Transdiagnostisen unen ja vuorokausihoidon toteuttaminen ja ylläpitäminen
perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Berkeley
Tavoitteena on kerätä pilottitietoja transdiagnostisen uni- ja vuorokausitoimenpiteen (TranS-C) mukautetusta versiosta, jota kutsutaan nimellä "Fitted TranS-C".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen sairaus on usein vakava, krooninen ja vaikeasti hoidettava.
Vakavasta mielenterveyssairaasta kärsivien henkilöiden yleisesti kokema unihäiriö heikentää toimintakykyä ja edistää keskeisiä oireita.
Tällä tutkimuksella pyritään keräämään pilottitietoja transdiagnostisen unen ja vuorokausivaihtelun (TranS-C) mukautetusta versiosta.
Mukautettua versiota kutsutaan nimellä "Fitted TranS-C", koska se on suunniteltu parantamaan toimittamista yhteisön mielenterveyskeskuksissa.
"Sovitettuja" hoitoja tarvitaan, koska täytäntöönpanon konteksti (yhteisöasetus) poikkeaa tyypillisesti alkuperäisestä testauskontekstista (yliopistoympäristö), mikä aiheuttaa "sopivuuden" puutteen ympäristön ja näyttöön perustuvien hoitojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94702
- UC Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää hoitoa englanniksi
- Hän ei ole tällä hetkellä itsemurhan tai murhan vaarassa
- Ei ole työskennellyt yövuorossa enempää kuin 2 yötä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei ole raskaana tai imetä
- Hänellä on taattu sänky seuraavan kuukauden nukkumiseen, mikä ei ole suoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhan tai murhan vaarassa
- On työskennellyt yövuorossa yli 2 yötä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- On raskaana tai imettää
- Sillä ei ole taattua sänkyä seuraavan kuukauden nukkumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asennettu Trans-C
Kiinnitetty TranS-C sisältää 4 x 20-30 minuutin istuntoja.
Se sisältää valikoidut poikkileikkaus-, ydin- ja valinnaiset moduulit Standard TranS-C:stä.
|
Varustettu TranS-C on mukautettu versio, joka on suunniteltu parantamaan yhteensopivuutta yhteisön tarpeiden ja resurssien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys palveluntarjoajien kannalta arvioidaan "Acceptability of Intervention Measure" (AIM) -toimenpiteellä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
AIM on mitta siitä, missä määrin palveluntarjoajat voivat hyväksyä interventiota.
AIM koostuu 4 kysymyksestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 "täysin eri mieltä" - 5 "täysin samaa mieltä".
Vastaukset kaikkiin neljään kysymykseen raportoidaan yhdessä yhteenlasketun kokonaispistemäärän kanssa.
|
4 viikkoa (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
|
PROMIS - Unihäiriöt (PROMIS = potilaiden raportoimien tulosten tietojärjestelmä)
Aikaikkuna: Esihoito ja 4 viikkoa myöhemmin (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
Arvioi potilaiden kokemia unihäiriöitä
|
Esihoito ja 4 viikkoa myöhemmin (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
|
CEQ (Treatment Evaluation Questionnaire)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
Arvioi potilaiden odotuksia hoidosta.
|
4 viikkoa (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointi/laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
Arvioidaan asiakkaiden ja terapeuttien mielipiteitä hoidosta
|
4 viikkoa (eli hoidon jälkeinen arviointi)
|
|
MINI
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Psykiatristen häiriöiden indeksi
|
Vain perustila
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosituslomake
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Arvioi osallistujan sopivuutta tutkimukseen
|
Vain perustila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adapted_MH105513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .