Transdiagnostic 수면 및 일주기 치료 구현 및 유지
2019년 4월 19일 업데이트: University of California, Berkeley
목표는 'Fitted TranS-C'라고 하는 Transdiagnostic Sleep 및 Circadian 개입(TranS-C)의 적응 버전에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 질환은 종종 심각하고 만성적이며 치료하기 어렵습니다.
심각한 정신 질환을 가진 개인이 일반적으로 경험하는 수면 장애는 기능 능력을 감소시키고 주요 증상에 기여합니다.
이 연구는 Transdiagnostic Sleep 및 Circadian 개입(TranS-C)의 적응 버전에 대한 파일럿 데이터를 수집하고자 합니다.
적응된 버전은 지역 사회 정신 건강 센터 내 전달에 대한 적합성을 개선하도록 설계되었기 때문에 'Fitted TranS-C'라고 합니다.
구현을 위한 컨텍스트(커뮤니티 설정)가 일반적으로 원래 테스트 컨텍스트(대학 설정)와 다르기 때문에 설정과 증거 기반 치료 사이에 '적합'이 부족하기 때문에 '적합' 처리가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94702
- UC Berkeley
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료를 영어로 이해할 수 있다
- 현재 자살 또는 타살의 위험이 없음
- 지난 3개월 동안 주당 2회 이상 야간 근무를 하지 않았습니다.
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 보호소가 아닌 다음 달 동안 잘 수 있는 보장된 침대가 있습니다.
제외 기준:
- 자살 또는 타살의 위험이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 주 2회 이상 야간 근무를 했다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 다음 달에 잘 수 있는 보장된 침대가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장착된 TranS-C
Fitted TranS-C는 4 x 20-30분 세션을 포함합니다.
표준 TranS-C에서 선택된 교차 절단, 핵심 및 옵션 모듈이 포함됩니다.
|
Fitted TranS-C는 지역 사회의 요구와 자원에 적합하도록 설계된 개조된 버전입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제공자에 대한 개입의 수용 가능성은 '개입 측정의 수용 가능성'(AIM)에 의해 평가됩니다.
기간: 4주(즉, 치료 후 평가)
|
AIM은 서비스 제공자가 개입을 수용할 수 있는 정도를 측정한 것입니다.
AIM은 1 '완전히 동의하지 않음'에서 5 '전적으로 동의함' 척도로 평가된 4개의 질문으로 구성됩니다.
4개의 모든 질문에 대한 응답은 총점 합계와 함께 보고됩니다.
|
4주(즉, 치료 후 평가)
|
|
PROMIS--수면 장애(PROMIS = 환자가 보고한 결과 정보 시스템)
기간: 치료 전 및 4주 후(즉, 치료 후 평가)
|
환자가 경험하는 수면 장애 평가
|
치료 전 및 4주 후(즉, 치료 후 평가)
|
|
CEQ(치료 평가 질문지)
기간: 4주(즉, 치료 후 평가)
|
치료에 대한 환자의 기대치를 평가합니다.
|
4주(즉, 치료 후 평가)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과정평가/질적면접
기간: 4주(즉, 치료 후 평가)
|
치료에 대한 내담자와 치료사의 의견 평가
|
4주(즉, 치료 후 평가)
|
|
미니
기간: 기준선만
|
정신 장애 지수
|
기준선만
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추천 양식
기간: 기준선만
|
연구에 대한 참가자 적합성을 평가합니다.
|
기준선만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .