Implementación y mantenimiento de un tratamiento circadiano y del sueño transdiagnóstico
19 de abril de 2019 actualizado por: University of California, Berkeley
El objetivo es recopilar datos piloto sobre una versión adaptada de la intervención Transdiagnostic Sleep and Circadian (TranS-C), denominada 'Fitted TranS-C'.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad mental suele ser grave, crónica y difícil de tratar.
La alteración del sueño que comúnmente experimentan las personas con una enfermedad mental grave reduce la capacidad de funcionar y contribuye a los síntomas clave.
Este estudio busca recopilar datos piloto sobre una versión adaptada de la intervención Transdiagnostic Sleep and Circadian (TranS-C).
La versión adaptada se denominará 'TranS-C ajustado', ya que está diseñada para mejorar la adaptación al parto dentro de los centros comunitarios de salud mental.
Los tratamientos 'ajustados' son necesarios porque el contexto de implementación (entorno comunitario) generalmente difiere del contexto de prueba original (entorno universitario), lo que provoca una falta de 'ajuste' entre el entorno y los tratamientos basados en la evidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94702
- UC Berkeley
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede entender el tratamiento en inglés.
- Actualmente no está en riesgo de suicidio u homicidio.
- No ha trabajado en el turno de noche más de 2 noches por semana en los últimos 3 meses
- no está embarazada ni amamantando
- Tiene una cama garantizada para dormir el próximo mes, que no es un albergue.
Criterio de exclusión:
- En riesgo de suicidio u homicidio
- Ha trabajado en el turno de noche más de 2 noches por semana en los últimos 3 meses
- Está embarazada o amamantando
- No tiene una cama garantizada para dormir durante el próximo mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TRANS-C EQUIPADO
Equipado TranS-C implica 4 sesiones de 20-30 minutos.
Se trata de módulos transversales, básicos y opcionales seleccionados de Standard TranS-C.
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Fitted TranS-C es una versión adaptada diseñada para mejorar el ajuste con las necesidades y los recursos de la comunidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aceptabilidad de la intervención para los proveedores se evaluará mediante la 'Medida de aceptabilidad de la intervención' (AIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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El AIM es una medida de la medida en que la intervención es aceptable para los proveedores.
El AIM consta de 4 preguntas calificadas en una escala de 1 'totalmente en desacuerdo' a 5 'totalmente de acuerdo'.
Las respuestas a las cuatro preguntas se informarán junto con la puntuación total sumada.
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4 semanas (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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PROMIS: trastornos del sueño (PROMIS = sistema de información de resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 4 semanas después (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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Evalúa los trastornos del sueño experimentados por los pacientes.
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Pretratamiento y 4 semanas después (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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CEQ (Cuestionario de evaluación del tratamiento)
Periodo de tiempo: 4 semanas (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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Evalúa las expectativas de los pacientes sobre el tratamiento.
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4 semanas (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del proceso/entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 4 semanas (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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Evaluar las opiniones de los clientes y terapeutas sobre el tratamiento.
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4 semanas (es decir, evaluación posterior al tratamiento)
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MINI
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Índice de trastornos psiquiátricos
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Solo línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de referencia
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Evalúa la idoneidad de los participantes para el estudio.
|
Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adapted_MH105513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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