Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en instandhouding van een transdiagnostische slaap- en circadiane behandeling

19 april 2019 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Het doel is om pilotgegevens te verzamelen over een aangepaste versie van de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), ook wel 'Fitted TranS-C' genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geestesziekte is vaak ernstig, chronisch en moeilijk te behandelen. De slaapstoornis die mensen met een ernstige psychische aandoening vaak ervaren, vermindert het vermogen om te functioneren en draagt ​​bij aan de belangrijkste symptomen. Deze studie tracht pilootgegevens te verzamelen over een aangepaste versie van de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C). De aangepaste versie zal 'Fitted TranS-C' worden genoemd, omdat deze is ontworpen om de aansluiting op de bevalling binnen GGZ-centra te verbeteren. 'Aangepaste' behandelingen zijn nodig omdat de context voor implementatie (community setting) doorgaans verschilt van de oorspronkelijke testcontext (universitaire setting), waardoor er een gebrek aan 'fit' is tussen de setting en evidence-based behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94702
        • UC Berkeley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan de behandeling in het Engels begrijpen
  • Loopt momenteel geen risico op zelfmoord of moord
  • Heeft de afgelopen 3 maanden niet meer dan 2 nachten per week nachtdienst gedraaid
  • Is niet zwanger of geeft borstvoeding
  • Heeft een gegarandeerd bed om de komende maand in te slapen, wat geen opvang is.

Uitsluitingscriteria:

  • Risico op zelfmoord of moord
  • Heeft de afgelopen 3 maanden meer dan 2 nachten per week in de nachtdienst gewerkt
  • Is zwanger of geeft borstvoeding
  • Heeft geen gegarandeerd bed om de komende maand in te slapen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gemonteerde TranS-C
Fitted TranS-C omvat 4 sessies van 20-30 minuten. Het gaat om geselecteerde transversale, kern- en optionele modules van Standard TranS-C.
Gedragsmatig: Voorzien van transdiagnostische slaap en circadiane interventie
Fitted TranS-C is een aangepaste versie die is ontworpen om beter aan te sluiten bij de behoeften en middelen van de gemeenschap.
Andere namen:
  • Gemonteerde TranS-C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanvaardbaarheid van de interventie voor aanbieders wordt beoordeeld door de 'Acceptability of Intervention Measure' (AIM)
Tijdsspanne: 4 weken (d.w.z. beoordeling na de behandeling)
De AIM is een maatstaf voor de mate waarin de interventie acceptabel is voor aanbieders. De AIM bestaat uit 4 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 1 'helemaal mee oneens' tot 5 'helemaal mee eens'. De antwoorden op alle vier de qu's worden gerapporteerd samen met de opgetelde totale score.
4 weken (d.w.z. beoordeling na de behandeling)
PROMIS - Slaapstoornissen (PROMIS = Patient-Reported Outcomes Information System)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 4 weken later (d.w.z. beoordeling na behandeling)
Beoordeelt slaapstoornissen ervaren door patiënten
Voorbehandeling en 4 weken later (d.w.z. beoordeling na behandeling)
CEQ (vragenlijst voor evaluatie van de behandeling)
Tijdsspanne: 4 weken (d.w.z. beoordeling na de behandeling)
Beoordeelt de verwachtingen van de patiënt van de behandeling.
4 weken (d.w.z. beoordeling na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procesevaluatie/kwalitatief interview
Tijdsspanne: 4 weken (d.w.z. beoordeling na de behandeling)
Beoordeling van de mening van cliënten en therapeuten over de behandeling
4 weken (d.w.z. beoordeling na de behandeling)
MINI
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Index van psychiatrische stoornissen
Alleen basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingsformulier
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Beoordeelt de geschiktheid van de deelnemer voor het onderzoek
Alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Adapted_MH105513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren