Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiagnosztikus alvás és cirkadián kezelés megvalósítása és fenntartása

2019. április 19. frissítette: University of California, Berkeley
A cél az, hogy kísérleti adatokat gyűjtsenek a transzdiagnosztikus alvás és cirkadián beavatkozás (TranS-C) adaptált változatáról, amelyet „Fitted TranS-C-nek” neveznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mentális betegség gyakran súlyos, krónikus és nehezen kezelhető. A súlyos mentális betegségben szenvedőknél gyakran tapasztalt alvászavar csökkenti a funkcionális képességet, és hozzájárul a fő tünetek kialakulásához. Ez a tanulmány kísérleti adatokat kíván gyűjteni a transzdiagnosztikus alvás és cirkadián beavatkozás (TranS-C) adaptált változatáról. Az adaptált változatra „Fitted TranS-C” néven hivatkozunk, mivel úgy tervezték, hogy javítsa a közösségi mentális egészségügyi központokon belüli szállításhoz való illeszkedést. Az „illesztett” kezelésekre azért van szükség, mert a megvalósítás kontextusa (közösségi beállítás) jellemzően eltér az eredeti tesztelési kontextustól (egyetemi környezet), ami az „illesztés” hiányát okozza a helyszín és a bizonyítékokon alapuló kezelések között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94702
        • UC Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megérti a kezelést angolul
  • Jelenleg nem fenyegeti öngyilkosság vagy gyilkosság
  • Az elmúlt 3 hónapban heti 2 éjszakánál többet nem dolgozott éjszakai műszakban
  • Nem terhes és nem szoptat
  • Garantált ágya van a következő hónapra, ami nem menhely.

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkosság vagy gyilkosság veszélye
  • Az elmúlt 3 hónapban heti 2 éjszakánál többet dolgozott éjszakai műszakban
  • Terhes vagy szoptat
  • Nincs garantált ágya a következő hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beépített Trans-C
A beépített TranS-C 4 x 20-30 perces ülést foglal magában. Ez magában foglalja a Standard TranS-C kiválasztott keresztirányú, mag- és opcionális moduljait.
Viselkedési: Beépített transzdiagnosztikus alvás és cirkadián beavatkozás
A beépített TranS-C egy adaptált változat, amelyet úgy terveztek, hogy javítsa a közösségi igényekhez és erőforrásokhoz való illeszkedést.
Más nevek:
  • Beépített Trans-C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatóságát a szolgáltatók számára a „Beavatkozási intézkedés elfogadhatósága” (AIM) fogja értékelni.
Időkeret: 4 hét (azaz a kezelés utáni értékelés)
Az AIM annak mértéke, hogy a beavatkozás milyen mértékben elfogadható a szolgáltatók számára. Az AIM 4 kérdésből áll, amelyek az 1-től a „teljes mértékben nem értek egyet” és az 5-ös „teljes mértékben egyetértek” skálán vannak értékelve. A négy kérdésre adott válaszok az összesített összpontszámmal együtt jelentésre kerülnek.
4 hét (azaz a kezelés utáni értékelés)
PROMIS – alvászavar (PROMIS = a betegek által jelentett eredmények információs rendszere)
Időkeret: Előkezelés és 4 héttel később (azaz kezelés utáni értékelés)
Felméri a betegek által tapasztalt alvászavarokat
Előkezelés és 4 héttel később (azaz kezelés utáni értékelés)
CEQ (kezelésértékelési kérdőív)
Időkeret: 4 hét (azaz a kezelés utáni értékelés)
Felméri a betegek kezeléssel szembeni elvárásait.
4 hét (azaz a kezelés utáni értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatértékelés/kvalitatív interjú
Időkeret: 4 hét (azaz a kezelés utáni értékelés)
A kliensek és a terapeuták kezeléssel kapcsolatos véleményének felmérése
4 hét (azaz a kezelés utáni értékelés)
MINI
Időkeret: Csak alapállapot
Pszichiátriai zavarok indexe
Csak alapállapot

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beutaló űrlap
Időkeret: Csak alapállapot
Felméri a résztvevők alkalmasságát a vizsgálatra
Csak alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Adapted_MH105513

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel