ガイノイド脂肪異栄養症の女性におけるイオン導入の効果。
2019年4月15日 更新者:Alana Roberta Quessada、Universidade Norte do Paraná
はじめに: Gynoid Hydrolipodystrophy (HLDG) または蜂窩織炎は皮下組織障害であり、カフェインやイオントフォレーシスなどの治療戦略がいくつかあります。
目的: HLDG の治療に対するカフェイン関連イオン導入の効果を評価すること。
方法: 縦断的研究では、参加者は次の点で評価されます: 写真記録、超音波画像、サーモグラフィー、生活の質に関するアンケート。
含まれている場合、それらは 3 つの無作為化されたグループ (n = 30) に分けられます。
G1: ベースジェルの使用 (n = 10); G2: イオン導入とカフェインを含むゲルの使用 (n = 10)、および G3: イオン導入のみの使用 (n = 10)。
グループは、週2回、10セッションで治療されます。
その後、再評価されます。
統計分析: 使用するソフトウェアは、SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics、シカゴ、イリノイ州、米国) です。
データ分布は、Shapiro-Wilk テストによって分析されます。
正規分布の場合、データは平均 ± 標準偏差として記述されます。それ以外の場合は、中央値 [四分位範囲 25 ~ 75%] として。
データの比較には ANOVA を使用し、平均値の比較には Tukey 検定とケース非正規分布、krulskal-Wallis 検定、および Dunns 検定を使用します。
採用される統計的有意水準は P <0.05 です。
期待される貢献: 研究者は、HLDG 患者の治療に貢献し、臨床および科学的実践の両方でカフェインを使用したイオントフォレシスの効果を分析し、この目的に有効で信頼できる方法を提供できることが期待されています。高度な人材の学際的なトレーニングと研究チームの強化と統合。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、ブラジル、86.041-140
- Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 検証済みセルライト重症度のフォト数値スケールによると、軽度から中等度のセルライト診断の患者が含まれます
- 体格指数30未満(kg/m2)
除外基準:
- 妊娠中の月経周期の規制緩和がある個人;
- 母乳育児またはホルモンの使用;
- ステロイドを含む抗生物質の投薬を 1 か月以上行っており、皮膚疾患の治療に使用されています。 •皮膚の過敏症または過敏症。
- 1 か月以内に臀部に同じまたは類似の化粧品または治療薬を使用する。
- 治療する領域での外科的処置(脂肪吸引および皮膚治療)、または研究期間内に何らかの処置を計画している;
- 喘息、糖尿病、高血圧などの慢性衰弱性疾患;
- アトピー性皮膚炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グループ 1
局所ゲルベース + カフェイン。
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cafeislaine c (カフェイン) +ガルバニック電流を使用します
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アクティブコンパレータ:グループ 2
イオン導入 + カフェイン
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cafeislaine c (カフェイン) +ガルバニック電流を使用します
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|
アクティブコンパレータ:グループ 3
イオン導入
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cafeislaine c (カフェイン) +ガルバニック電流を使用します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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厚さ
時間枠:研究完了まで、平均1年。
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10セッション後のベースラインの皮下脂肪組織の厚さからの変化
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研究完了まで、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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温度
時間枠:研究完了まで、平均1年。
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10セッション後の臀部皮膚のベースライン表面温度からの変化
|
研究完了まで、平均1年。
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生活の質のスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年。
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10セッション後のセルライト患者の生活の質への影響のベースラインからの変化
|
研究完了まで、平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rodrigo A Andraus、Universidade Norte do Paraná
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
- Yoo MA, Seo YK, Ryu JH, Back JH, Koh JS. A validation study to find highly correlated parameters with visual assessment for clinical evaluation of cosmetic anti-cellulite products. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):200-7. doi: 10.1111/srt.12106. Epub 2013 Sep 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月14日
一次修了 (実際)
2019年3月17日
研究の完了 (実際)
2019年4月4日
試験登録日
最初に提出
2018年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月1日
最初の投稿 (実際)
2018年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2.264.773
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。