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Os Efeitos da Iontoforese em Mulheres com Hidrolipodistrofia Ginoide.

15 de abril de 2019 atualizado por: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
Introdução: A hidrolipodistrofia ginoide (HLDG) ou celulite é uma desordem do tecido subcutâneo, com diversas estratégias para seu tratamento, como a cafeína e a iontoforese. Objetivo: Avaliar os efeitos da iontoforese associada à cafeína para o tratamento de HLDG. Métodos: Em um estudo longitudinal, os participantes serão avaliados quanto a: documentação fotográfica, ultrassonografia, termografia e questionário de qualidade de vida. Se incluídos, serão separados em 3 grupos randomizados (n = 30). G1: uso de gel base (n = 10); G2: uso de iontoforese e gel com cafeína (n = 10) e G3: uso de iontoforese isoladamente (n = 10). Os grupos serão tratados com 10 sessões, 2 vezes por semana. Depois disso, eles serão reavaliados. Análise estatística: O software utilizado será o SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, EUA). A distribuição dos dados será analisada pelo teste de Shapiro-Wilk. No caso de distribuição normal, os dados serão descritos como média ± desvio padrão; caso contrário, como mediana [faixa interquartil 25-75%]. Para comparação dos dados, utilizaremos a ANOVA e para comparação de médias o teste de Tukey e caso não distribuição normal, o teste de krulskal-Wallis e o teste de Dunns. O nível de significância estatística adotado será de P<0,05. Contribuições esperadas: Espera-se que os pesquisadores possam contribuir para o tratamento de pacientes com DHGl e analisar os efeitos da iontoforese com cafeína, tanto na prática clínica quanto na prática científica, fornecendo um método válido e confiável para esse fim; formação multidisciplinar de recursos humanos altamente qualificados e reforço e consolidação de uma equipa de investigação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídas pacientes com diagnóstico de celulite leve a moderada, de acordo com a escala fotonumérica validada de gravidade da celulite
  • Índice de massa corporal inferior a 30 (kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com ciclo menstrual desregulado que estejam grávidas;
  • Amamentar ou usar algum hormônio;
  • Medicação antibiótica incluindo esteróides durante 1 mês de tratamento de doenças de pele; • Sensibilidade ou hipersensibilidade da pele;
  • Uso do mesmo ou similar cosmético ou remédio nos glúteos no período de 1 mês;
  • Procedimento cirúrgico (lipoaspiração e tratamentos de pele) na região a ser tratada ou planejamento de algum procedimento no período do estudo;
  • Doenças crônicas debilitantes, como asma, diabetes ou hipertensão;
  • Dermatite atópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1
base de gel tópico + cafeína.
vamos usar cafeislaine c (cafeína) +corrente galvânica
Comparador Ativo: grupo 2
iontoforese + cafeína
vamos usar cafeislaine c (cafeína) +corrente galvânica
Comparador Ativo: Grupo 3
iontoforese
vamos usar cafeislaine c (cafeína) +corrente galvânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grossura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
alteração da espessura basal do tecido adiposo subcutâneo após 10 sessões
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
temperatura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
mudança da temperatura superficial basal da pele glútea após 10 sessões
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
pontuação qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
mudança do impacto basal na qualidade de vida em pacientes com celulite após 10 sessões
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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