Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty jonoforezy u kobiet z hidrolipodystrofią gynoidalną.

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
Wprowadzenie: Hydrolipodystrofia gynoidalna (HLDG) lub zapalenie tkanki łącznej to schorzenie tkanki podskórnej, którego leczenie obejmuje kilka strategii, takich jak kofeina i jonoforeza. Cel: Ocena wpływu jonoforezy związanej z kofeiną na leczenie HLDG. Metody: W badaniu podłużnym uczestnicy będą oceniani pod kątem: dokumentacji fotograficznej, obrazowania ultrasonograficznego, termografii oraz kwestionariusza jakości życia. Jeśli zostaną uwzględnieni, zostaną podzieleni na 3 randomizowane grupy (n = 30). G1: użycie żelu bazowego (n = 10); G2: zastosowanie jonoforezy i żelu z kofeiną (n = 10) oraz G3: zastosowanie samej jonoforezy (n = 10). Grupy będą objęte 10 sesjami, 2 razy w tygodniu. Następnie zostaną one ponownie ocenione. Analiza statystyczna: używanym oprogramowaniem będzie SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA). Rozkład danych zostanie przeanalizowany za pomocą testu Shapiro-Wilka. W przypadku rozkładu normalnego dane zostaną opisane jako średnia ± odchylenie standardowe; w przeciwnym razie jako mediana [przedział międzykwartylowy 25-75%]. Do porównania danych wykorzystamy ANOVA, a do porównania średnich test Tukeya i przypadek rozkładu nienormalnego, test krulskala-Wallisa i test Dunnsa. Przyjęty poziom istotności statystycznej to P <0,05. Oczekiwany wkład: Oczekuje się, że badacze mogą przyczynić się do leczenia pacjentów z HLDG i analizować efekty jonoforezy z kofeiną, zarówno w praktyce klinicznej, jak i naukowej, dostarczając metodę, która jest ważna i wiarygodna do tego celu; multidyscyplinarne szkolenie wysoko wykwalifikowanych zasobów ludzkich oraz wzmocnienie i konsolidacja zespołu badawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86.041-140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną diagnozą cellulitu zostaną uwzględnieni, zgodnie ze zwalidowaną fotonumeryczną skalą nasilenia cellulitu
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30 (kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozregulowanym cyklem miesiączkowym, które są w ciąży;
  • Karmienie piersią lub stosowanie niektórych hormonów;
  • Leki antybiotykowe, w tym sterydy powyżej 1 miesiąca leczenia chorób skóry; •Wrażliwość lub nadwrażliwość skóry;
  • Stosowanie tych samych lub podobnych kosmetyków lub środków na pośladki w ciągu 1 miesiąca;
  • Zabieg chirurgiczny (liposukcja i zabiegi na skórę) w okolicy poddawanej zabiegowi lub planowanie zabiegu w okresie studiów;
  • Przewlekłe choroby wyniszczające, takie jak astma, cukrzyca lub nadciśnienie;
  • Atopowe zapalenie skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
baza żelowa do stosowania miejscowego + kofeina.
użyjemy cafeislaine c (kofeina) + prąd galwaniczny
Aktywny komparator: grupa 2
jonoforeza + kofeina
użyjemy cafeislaine c (kofeina) + prąd galwaniczny
Aktywny komparator: Grupa 3
jontoforeza
użyjemy cafeislaine c (kofeina) + prąd galwaniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
zmiana od wyjściowej grubości podskórnej tkanki tłuszczowej po 10 sesjach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
zmiana od wyjściowej temperatury powierzchniowej skóry pośladkowej po 10 sesjach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
oceniać jakość życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
zmiana wpływu na jakość życia od wartości wyjściowej u pacjentów z cellulitem po 10 sesjach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj