Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av iontoforese hos kvinner med gynoid hidrolipodystrofi.

15. april 2019 oppdatert av: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
Introduksjon: Gynoid hydrolipodystrofi (HLDG) eller cellulitt er en subkutan vevslidelse, med flere strategier for behandling, som koffein og iontoforese. Mål: Å evaluere effekten av koffeinassosiert iontoforese for behandling av HLDG. Metoder: I en longitudinell studie vil deltakerne bli evaluert for: fotografisk dokumentasjon, ultralyd, termografi og livskvalitetsspørreskjema. Hvis inkludert, vil de bli delt inn i 3 randomiserte grupper (n = 30). G1: bruk av basegel (n = 10); G2: bruk av iontoforese og gel med koffein (n = 10) og G3: bruk av iontoforese alene (n = 10). Gruppene vil bli behandlet med 10 økter, 2 ganger i uken. Etter det vil de bli revurdert. Statistisk analyse: Programvaren som brukes vil være SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA). Datadistribusjonen vil bli analysert med Shapiro-Wilk-testen. Ved normalfordeling vil dataene beskrives som gjennomsnitt ± standardavvik; ellers som median [interkvartilområde 25-75 %]. For sammenligning av dataene vil vi bruke ANOVA og for sammenligning av midler Tukey-testen og tilfelle ikke normalfordeling, krulskal-Wallis-testen og Dunns-testen. Nivået for statistisk signifikans som benyttes vil være P <0,05. Forventede bidrag: Det forventes at etterforskere kan bidra til behandling av pasienter med HLDG og analysere effekten av iontoforese med koffein, både i klinisk og vitenskapelig praksis, og gi en metode som er gyldig og pålitelig for dette formålet; tverrfaglig opplæring av høyt kvalifiserte menneskelige ressurser og styrking og konsolidering av et forskerteam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild til moderat cellulittdiagnose vil bli inkludert, i henhold til den validerte fotonumeriske skalaen for alvorlighetsgrad av cellulitt
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 30 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en deregulert menstruasjonssyklus som er gravide;
  • Amming eller bruk av noe hormon;
  • Antibiotisk medisin inkludert steroider over 1 måneds behandling av hudsykdommer; •Sensitivitet eller overfølsomhet i huden;
  • Bruk av samme eller lignende kosmetikk eller midler på setemuskler innen 1 måned;
  • Kirurgisk prosedyre (fettsuging og hudbehandlinger) i området som skal behandles eller planlegger en prosedyre innenfor studieperioden;
  • Kroniske svekkende sykdommer som astma, diabetes eller hypertensjon;
  • Atopisk dermatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
aktuell gelbase + koffein.
vi vil bruke cafeislaine c (koffein) +galvanisk strøm
Aktiv komparator: gruppe 2
iontoforese + koffein
vi vil bruke cafeislaine c (koffein) +galvanisk strøm
Aktiv komparator: Gruppe 3
iontoforese
vi vil bruke cafeislaine c (koffein) +galvanisk strøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
endring fra baseline subkutan fettvevstykkelse etter 10 økter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
temperatur
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
endre fra baseline overfladisk temperatur av gluteous huden etter 10 økter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
score livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
endring fra baseline livskvalitetspåvirkning hos pasienter med cellulitter etter 10 økter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere