Iontoforeesin vaikutukset naisilla, joilla on gynoidihydrolipodystrofia.
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
Johdanto: Gynoidinen hydrolipodystrofia (HLDG) tai selluliitti on ihonalaisen kudoksen sairaus, jonka hoitoon on useita strategioita, kuten kofeiini ja iontoforeesi.
Tavoite: Arvioida kofeiiniin liittyvän iontoforeesin vaikutuksia HLDG:n hoidossa.
Menetelmät: Pitkittäistutkimuksessa osallistujia arvioidaan: valokuvausdokumentaatio, ultraäänikuvaus, termografia ja elämänlaatukysely.
Jos mukana, ne jaetaan 3 satunnaistettuun ryhmään (n = 30).
G1: perusgeelin käyttö (n = 10); G2: iontoforeesin ja geelin käyttö kofeiinin kanssa (n = 10) ja G3: pelkän iontoforeesin käyttö (n = 10).
Ryhmiä hoidetaan 10 kertaa, 2 kertaa viikossa.
Sen jälkeen ne arvioidaan uudelleen.
Tilastollinen analyysi: Käytetty ohjelmisto on SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA).
Tietojen jakautuminen analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä.
Normaalijakauman tapauksessa tiedot kuvataan keskiarvona ± keskihajonta; muussa tapauksessa mediaani [kvartiilien välinen vaihteluväli 25-75 %].
Tietojen vertailuun käytetään ANOVAa ja keskiarvojen vertailuun Tukey-testiä ja tapaus ei normaalijakaumaa, krulskal-Wallis-testiä ja Dunns-testiä.
Tilastollisen merkitsevyyden taso on P <0,05.
Odotetut panokset: On odotettavissa, että tutkijat voivat osallistua HLDG-potilaiden hoitoon ja analysoida kofeiinilla tapahtuvan iontoforeesin vaikutuksia sekä kliinisessä että tieteellisessä käytännössä tarjoamalla tähän tarkoitukseen pätevän ja luotettavan menetelmän; korkeasti koulutettujen henkilöresurssien monitieteinen koulutus sekä tutkimusryhmän vahvistaminen ja yhdistäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86.041-140
- Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen selluliittidiagnoosi, otetaan mukaan validoidun selluliitin vakavuusasteikon mukaan.
- Painoindeksi alle 30 (kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt, joilla on säädellyt kuukautiskierto;
- Imettäminen tai jonkin hormonin käyttö;
- Antibioottilääkkeet, mukaan lukien steroidit yli 1 kuukauden ihosairauksien hoidosta; •Ihon herkkyys tai yliherkkyys;
- Saman tai samankaltaisen kosmetiikan tai lääkkeiden käyttö pakaralihakseen 1 kuukauden sisällä;
- Kirurginen toimenpide (rasvaimu ja ihohoidot) hoidettavalla alueella tai suunnittelee jotakin toimenpidettä opintojakson aikana;
- Krooniset heikentävät sairaudet, kuten astma, diabetes tai verenpainetauti;
- Atooppinen ihottuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
paikallinen geelipohja + kofeiini.
|
käytämme cafeislaine c (kofeiini) + galvaaninen virta
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
iontoforeesi + kofeiini
|
käytämme cafeislaine c (kofeiini) + galvaaninen virta
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
iontoforeesi
|
käytämme cafeislaine c (kofeiini) + galvaaninen virta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
ihonalaisen rasvakudoksen paksuuden muutos lähtötilanteessa 10 käyttökerran jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
muutos gluteous ihon pintalämpötilasta lähtötilanteessa 10 käyttökerran jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
pisteet elämänlaatua
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
muutos verrattuna lähtötason elämänlaatuvaikutukseen selluliittia sairastavilla potilailla 10 käyttökerran jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
- Yoo MA, Seo YK, Ryu JH, Back JH, Koh JS. A validation study to find highly correlated parameters with visual assessment for clinical evaluation of cosmetic anti-cellulite products. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):200-7. doi: 10.1111/srt.12106. Epub 2013 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Tulehdus
- Sidekudostaudit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Selluliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.264.773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .