Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af iontoforese hos kvinder med gynoid hidrolipodystrofi.

15. april 2019 opdateret af: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
Introduktion: Gynoid hydrolipodystrofi (HLDG) eller cellulitis er en subkutan vævssygdom, med flere strategier til dens behandling, såsom koffein og iontoforese. Formål: At evaluere virkningerne af koffein-associeret iontoforese til behandling af HLDG. Metoder: I et longitudinelt studie vil deltagerne blive evalueret for: fotografisk dokumentation, ultralydsbilleddannelse, termografi og livskvalitetsspørgeskema. Hvis inkluderet, vil de blive adskilt i 3 randomiserede grupper (n = 30). G1: anvendelse af basisgel (n = 10); G2: brug af iontoforese og gel med koffein (n = 10) og G3: brug af iontoforese alene (n = 10). Grupperne vil blive behandlet med 10 sessioner, 2 gange om ugen. Derefter vil de blive revurderet. Statistisk analyse: Den anvendte software vil være SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA). Datafordelingen vil blive analyseret ved Shapiro-Wilk-testen. I tilfælde af normalfordeling vil dataene blive beskrevet som middel ± standardafvigelse; ellers som median [interkvartilområde 25-75 %]. Til sammenligning af data vil vi bruge ANOVA og til sammenligning af midler Tukey-testen og case not normal distribution, krulskal-Wallis test og Dunns test. Det anvendte niveau for statistisk signifikans vil være P <0,05. Forventede bidrag: Det forventes, at efterforskere kan bidrage til behandlingen af ​​patienter med HLDG og analysere virkningerne af iontoforese med koffein, både i klinisk og videnskabelig praksis, hvilket giver en metode, der er valid og pålidelig til dette formål; tværfaglig uddannelse af højt kvalificerede menneskelige ressourcer og styrkelse og konsolidering af et forskerhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild til moderat cellulitediagnose vil blive inkluderet i henhold til den validerede fotonumeriske skala for cellulitesværhedsgrad
  • Body mass index mindre end 30 (kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har en dereguleret menstruationscyklus, som er gravide;
  • Amning eller brug af et eller andet hormon;
  • Antibiotisk medicin inklusive steroider over 1 måneds behandling af hudsygdomme; •Sensitivitet eller overfølsomhed i huden;
  • Brug af samme eller lignende kosmetik eller remedier på glutes inden for 1 måned;
  • Kirurgisk procedure (fedtsugning og hudbehandlinger) i det område, der skal behandles, eller planlægning af en procedure inden for undersøgelsesperioden;
  • Kroniske invaliderende sygdomme såsom astma, diabetes eller hypertension;
  • Atopisk dermatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
topisk gelbase + koffein.
Kombinationsprodukt: iontoforese + koffein
vi vil bruge cafeislaine c (koffein) + galvanisk strøm
Aktiv komparator: gruppe 2
iontoforese + koffein
Kombinationsprodukt: iontoforese + koffein
vi vil bruge cafeislaine c (koffein) + galvanisk strøm
Aktiv komparator: Gruppe 3
iontoforese
Kombinationsprodukt: iontoforese + koffein
vi vil bruge cafeislaine c (koffein) + galvanisk strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
ændring fra baseline subkutan fedtvævstykkelse efter 10 sessioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
temperatur
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
ændring fra baseline overfladisk temperatur af gluteous hud efter 10 sessioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
score livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
ændring fra baseline indvirkning på livskvalitet hos patienter med celluliter efter 10 sessioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.264.773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner