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Gli effetti della ionoforesi nelle donne con idrolipodistrofia ginoide.

15 aprile 2019 aggiornato da: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
Introduzione: l'idrolipodistrofia ginoide (HLDG) o cellulite è un disturbo del tessuto sottocutaneo, con diverse strategie per il suo trattamento, come la caffeina e la ionoforesi. Obiettivo: valutare gli effetti della ionoforesi associata alla caffeina per il trattamento dell'HLDG. Metodi: In uno studio longitudinale, i partecipanti saranno valutati per: documentazione fotografica, ecografia, termografia e questionario sulla qualità della vita. Se inclusi, saranno separati in 3 gruppi randomizzati (n = 30). G1: uso del gel base (n = 10); G2: uso di iontoforesi e gel con caffeina (n = 10) e G3: uso della sola iontoforesi (n = 10). I gruppi saranno trattati con 10 sessioni, 2 volte a settimana. Successivamente saranno rivalutati. Analisi statistica: il software utilizzato sarà SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA). La distribuzione dei dati sarà analizzata mediante il test di Shapiro-Wilk. In caso di distribuzione normale, i dati saranno descritti come media ± deviazione standard; altrimenti, come mediana [intervallo interquartile 25-75%]. Per il confronto dei dati, useremo ANOVA e per il confronto delle medie il test di Tukey e la distribuzione non normale dei casi, il test di krulskal-Wallis e il test di Dunns. Il livello di significatività statistica adottato sarà P<0.05. Contributi attesi: si prevede che i ricercatori possano contribuire al trattamento di pazienti con HLDG e analizzare gli effetti della ionoforesi con caffeina, sia nella pratica clinica che scientifica, fornendo un metodo valido e affidabile per questo scopo; la formazione multidisciplinare di risorse umane altamente qualificate e il rafforzamento e consolidamento di un gruppo di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86.041-140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di cellulite da lieve a moderata, secondo la scala fotonumerica convalidata della gravità della cellulite
  • Indice di massa corporea inferiore a 30 (kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno un ciclo mestruale deregolato che sono in gravidanza;
  • Allattare o usare un ormone;
  • Farmaci antibiotici inclusi steroidi oltre 1 mese di trattamento delle malattie della pelle; •Sensibilità o ipersensibilità della pelle;
  • Uso di cosmetici o rimedi uguali o simili sui glutei entro 1 mese;
  • Procedura chirurgica (liposuzione e trattamenti cutanei) nella regione da trattare o pianificazione di una procedura durante il periodo di studio;
  • Malattie croniche debilitanti come asma, diabete o ipertensione;
  • Dermatite atopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1
base gel topico + caffeina.
useremo cafeislaine c (caffeina) +corrente galvanica
Comparatore attivo: gruppo 2
ionoforesi + caffeina
useremo cafeislaine c (caffeina) +corrente galvanica
Comparatore attivo: Gruppo 3
ionoforesi
useremo cafeislaine c (caffeina) +corrente galvanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
variazione rispetto al basale dello spessore del tessuto adiposo sottocutaneo dopo 10 sessioni
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
variazione rispetto al basale della temperatura superficiale della pelle glutea dopo 10 sessioni
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
segnare la qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
cambiamento rispetto all'impatto basale sulla qualità della vita nei pazienti con cellulite dopo 10 sessioni
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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