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Gynoid Hidrolipodystrophy 여성에서 이온 영동의 효과.

2019년 4월 15일 업데이트: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
소개: Gynoid hydrolipodystrophy (HLDG) 또는 봉와직염은 피하 조직 질환으로 카페인 및 이온 영동과 같은 여러 치료 전략이 있습니다. 목적: HLDG 치료를 위한 카페인 관련 이온도입법의 효과를 평가합니다. 방법: 종단 연구에서 참가자는 사진 문서, 초음파 영상, 열화상 및 삶의 질 설문지에 대해 평가됩니다. 포함된 경우 3개의 무작위 그룹(n = 30)으로 분리됩니다. G1: 베이스 겔 사용(n = 10); G2: 카페인과 함께 이온삼투법 및 젤 사용(n = 10) 및 G3: 이온삼투법 단독 사용(n = 10). 그룹은 주 2회, 10회기로 치료됩니다. 그 후에 그들은 재평가될 것입니다. 통계 분석: 사용된 소프트웨어는 SPSS StatisticalPackage(IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA)입니다. 데이터 분포는 Shapiro-Wilk 테스트로 분석됩니다. 정규 분포의 경우 데이터는 평균 ± 표준 편차로 설명됩니다. 그렇지 않으면 중앙값[사분위수 범위 25-75%]입니다. 데이터 비교를 위해 ANOVA를 사용하고 평균 비교를 위해 Tukey 테스트와 정규 분포가 아닌 경우, krulskal-Wallis 테스트 및 Dunns 테스트를 사용합니다. 채택된 통계적 유의 수준은 P <0.05입니다. 예상 기여도: 임상 및 과학적 실습 모두에서 연구자가 HLDG 환자의 치료에 기여하고 카페인을 사용한 이온삼투압의 효과를 분석하여 이 목적에 대해 타당하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 고도의 자격을 갖춘 인적 자원의 종합 교육 및 연구 팀의 강화 및 통합.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86.041-140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도 셀룰라이트 진단을 받은 환자는 검증된 셀룰라이트 중증도의 Photonumeric 척도에 따라 포함됩니다.
  • 체질량 지수 30 미만(kg/m2)

제외 기준:

  • 생리 주기가 조절되지 않고 임신한 개인;
  • 모유 수유 또는 일부 호르몬 사용;
  • 1개월 이상의 피부질환 치료를 위해 스테로이드를 포함한 항생제 치료; • 피부의 민감성 또는 과민성;
  • 1개월 이내에 둔부 부위에 동일하거나 유사한 화장품 또는 치료제 사용;
  • 치료할 부위의 외과적 시술(지방 흡입 및 피부 치료) 또는 연구 기간 내에 일부 시술을 계획하는 경우,
  • 천식, 당뇨병 또는 고혈압과 같은 만성 쇠약 질환;
  • 아토피 피부염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
국소 젤 베이스 + 카페인.
조합 제품: 이온 영동 + 카페인
우리는 cafeislaine c (카페인) + 갈바닉 전류를 사용할 것입니다
활성 비교기: 그룹 2
이온 영동 + 카페인
조합 제품: 이온 영동 + 카페인
우리는 cafeislaine c (카페인) + 갈바닉 전류를 사용할 것입니다
활성 비교기: 그룹 3
이온영동법
조합 제품: 이온 영동 + 카페인
우리는 cafeislaine c (카페인) + 갈바닉 전류를 사용할 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두께
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
10회 세션 후 베이스라인 피하 지방 조직 두께에서 변화
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
10회 세션 후 둔부 피부의 기준 표면 온도로부터의 변화
연구 완료를 통해 평균 1년.
삶의 질 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
10회 세션 후 셀룰라이트가 있는 환자의 삶의 질에 대한 기준선 영향의 변화
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Norte do Paraná

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2.264.773

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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