Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av jontofores hos kvinnor med gynoid hidrolipodystrofi.

15 april 2019 uppdaterad av: Alana Roberta Quessada, Universidade Norte do Paraná
Inledning: Gynoid hydrolipodystrofi (HLDG) eller cellulit är en subkutan vävnadssjukdom, med flera strategier för dess behandling, såsom koffein och jontofores. Mål: Att utvärdera effekterna av koffeinassocierad jontofores för behandling av HLDG. Metod: I en longitudinell studie kommer deltagarna att utvärderas för: fotografisk dokumentation, ultraljudsundersökning, termografi och frågeformulär om livskvalitet. Om de ingår kommer de att separeras i 3 randomiserade grupper (n = 30). G1: användning av basgel (n = 10); G2: användning av jontofores och gel med koffein (n = 10) och G3: användning av enbart jontofores (n = 10). Grupperna kommer att behandlas med 10 pass, 2 gånger i veckan. Efter det kommer de att omvärderas. Statistisk analys: Programvaran som används kommer att vara SPSS StatisticalPackage (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA). Datadistributionen kommer att analyseras med Shapiro-Wilk-testet. Vid normalfördelning kommer data att beskrivas som medelvärde ± standardavvikelse; annars som median [interkvartilintervall 25-75 %]. För jämförelse av data kommer vi att använda ANOVA och för jämförelse av medel Tukey-testet och fall inte normalfördelning, krulskal-Wallis-testet och Dunns-testet. Nivån för statistisk signifikans som används kommer att vara P <0,05. Förväntade bidrag: Det förväntas att utredare kan bidra till behandlingen av patienter med HLDG och analysera effekterna av jontofores med koffein, både i klinisk och vetenskaplig praktik, vilket ger en metod som är giltig och tillförlitlig för detta ändamål; tvärvetenskaplig utbildning av högt kvalificerade mänskliga resurser och förstärkning och konsolidering av en forskargrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild till måttlig cellulitdiagnos kommer att inkluderas, enligt den validerade fotonumeriska skalan av celluliters svårighetsgrad
  • Body mass index mindre än 30 (kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Individer som har en avreglerad menstruationscykel som är gravida;
  • Amning eller användning av något hormon;
  • Antibiotisk medicin inklusive steroider över 1 månads behandling av hudsjukdomar; •Känslighet eller överkänslighet i huden;
  • Användning av samma eller liknande kosmetika eller läkemedel på glutes inom 1 månad;
  • Kirurgiskt ingrepp (fettsugning och hudbehandlingar) i området som ska behandlas eller planering av något ingrepp inom studieperioden;
  • Kroniska försvagande sjukdomar såsom astma, diabetes eller högt blodtryck;
  • Atopisk dermatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1
aktuell gelbas + koffein.
vi kommer att använda cafeislaine c (koffein) + galvanisk ström
Aktiv komparator: grupp 2
jontofores + koffein
vi kommer att använda cafeislaine c (koffein) + galvanisk ström
Aktiv komparator: Grupp 3
jontofores
vi kommer att använda cafeislaine c (koffein) + galvanisk ström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
förändring från baslinjens tjocklek på subkutan fettväv efter 10 sessioner
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
temperatur
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
ändra från baslinjens yttemperatur på gluteushuden efter 10 sessioner
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
poäng livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
förändring från baslinjeinverkan på livskvalitet hos patienter med celluliter efter 10 sessioner
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo A Andraus, Universidade Norte do Paraná

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Första postat (Faktisk)

14 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på jontofores + koffein

3
Prenumerera