2 種類の薬剤の降圧効果を予測するためのインピーダンス心電図法と圧平眼圧計の使用
2018年6月15日 更新者：Maria Pikilidou, MD, MSc, PhD、AHEPA University Hospital
降圧効果の予測のためのインピーダンス心電図と圧平眼圧測定の使用。 ATII受容体拮抗薬と利尿薬の比較。
この研究の主な目的は、インピーダンス心電図法と圧平眼圧計の 2 つの方法で測定された血行動態パラメータが、ATII 拮抗薬と利尿薬の 2 つの異なるクラスの薬物の降圧効果を予測できるかどうかを判断することです。
この研究で使用される薬はオルメサルタンとクロルタリドンで、研究期間は 12 か月です。
この研究のもう 1 つの基本的な目的は、平均 24 時間血圧の低下と血行動態パラメーターへの影響に関して、2 つの薬剤に差 (>6mmHg) があるかどうかを判断することです。
圧平眼圧計によって測定される血行動態パラメータは、増強指数、中心血圧、および脈波伝播速度です。
インピーダンスカーディオグラフィーによって測定される血行動態パラメータは、心臓指数、胸部流体含有量指数、全身血管抵抗指数などです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、インピーダンス心電図法と圧平眼圧計の 2 つの方法で測定された血行動態パラメータが、ATII 拮抗薬と利尿薬の 2 つの異なるクラスの薬物の降圧効果を予測できるかどうかを判断することです。
この研究で使用される薬はオルメサルタンとクロルタリドンで、研究期間は 12 か月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Thessaloniki、ギリシャ、54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -ESH / ESCガイドライン2013に基づく1級または2級の動脈性高血圧症の薬剤未使用患者
- 患者は同意書に署名しました
除外基準:
- 二次性高血圧
- 動脈性高血圧症の3級
- 慢性腎不全
- 糖尿病
- 睡眠時無呼吸症候群
- 慢性または急性炎症性疾患
- 過去6ヶ月以内の脳卒中、心筋梗塞、狭心症
- 心不全
- 肝疾患
- 新生物
- 妊娠
- 心臓弁膜症
- 身長 < 120cm または > 230cm、体重 <30kg または >155kg
- 不整脈
- 人工心臓ペースメーカー
- 血行動態が不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：オルメサルタン
開始用量でのARB投与（OLMESARTAN）および到達血圧目標に応じた15週間での漸増
|
開始用量でのオルメサルタンの投与および目標血圧に到達するための滴定。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：クロルタリドン
開始用量での利尿剤投与（クロルタリドン）および到達血圧目標に応じて15週間で漸増
|
開始用量でのクロルタリドンの投与および目標血圧に到達するための滴定。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脈波伝播速度
時間枠：12週間
|
Sphygmocor Devive で測定
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全身血管抵抗
時間枠：12ヶ月
|
インピーダンスカージオグラフィーで測定
|
12ヶ月
|
|
外来血圧
時間枠：12ヶ月
|
昼と夜の収縮期血圧と拡張期血圧
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zebekakis Pantelis, Professor、Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月10日
一次修了 (実際)
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2015年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月15日
最初の投稿 (実際)
2018年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月15日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 100 (その他の識別子：GWU)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。