Uso della cardiografia a impedenza e della tonometria ad applanazione per la previsione dell'effetto antipertensivo di due farmaci
Uso della cardiografia a impedenza e della tonometria ad applanazione per la previsione dell'effetto antiipertensivo. Confronto tra un antagonista del recettore ATII e un diuretico.
Lo scopo principale dello studio è determinare se i parametri emodinamici misurati con le due metodiche -cardiografia ad impedenza e tonometria ad applanazione- possano essere predittivi dell'effetto antiipertensivo di due diverse classi di farmaci, antagonisti dell'ATII e diuretici.
I farmaci che verranno utilizzati nello studio sono olmesartan e clortalidone e la durata dello studio è di 12 mesi.
L'altro obiettivo fondamentale dello studio è determinare se esiste una differenza (>6mmHg) tra i due farmaci per quanto riguarda la riduzione della pressione arteriosa media delle 24 ore e il loro effetto sui parametri emodinamici.
I parametri emodinamici che verranno misurati mediante tonometria ad applanazione sono l'indice di aumento, la pressione arteriosa centrale e la velocità dell'onda del polso.
I parametri emodinamici che verranno misurati mediante cardiografia impedenziometrica sono l'indice cardiaco, l'indice del contenuto di fluido toracico, l'indice di resistenza vascolare sistemica e altri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è determinare se i parametri emodinamici misurati con le due metodiche -cardiografia ad impedenza e tonometria ad applanazione- possano essere predittivi dell'effetto antiipertensivo di due diverse classi di farmaci, antagonisti dell'ATII e diuretici.
I farmaci che verranno utilizzati nello studio sono olmesartan e clortalidone e la durata dello studio è di 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Thessaloniki, Grecia, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti naïve ai farmaci con ipertensione arteriosa di 1° o 2° grado secondo le linee guida ESH/ESC 2013
- Il paziente ha firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria
- 3° grado di ipertensione arteriosa
- Fallimento renale cronico
- Diabete mellito
- Sindrome delle apnee notturne
- Malattie infiammatorie croniche o acute
- Ictus, infarto del miocardio, angina pectoris negli ultimi 6 mesi
- Insufficienza cardiaca
- Malattia del fegato
- Neoplasie
- Gravidanza
- Cardiopatia valvolare
- Altezza < 120cm o > 230cm, Peso <30kg o >155kg
- Aritmie cardiache
- Pacemaker cardiaco artificiale
- Pazienti emodymanic instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Olmesartan
Somministrazione di ARB (OLMESARTAN) alla dose iniziale e titolazione a 15 settimane in base al raggiungimento dell'obiettivo pressorio
|
Somministrazione di olmesartan alla dose iniziale e titolazione per raggiungere la pressione arteriosa target.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Clortalidone
Somministrazione diuretica (clortalidone) alla dose iniziale e titolazione a 15 settimane in base al raggiungimento dell'obiettivo pressorio
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Somministrazione di clortalidone alla dose iniziale e titolazione per raggiungere la pressione arteriosa target.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato da Sphygmocor devive
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato mediante cardiografia ad impedenza
|
12 mesi
|
|
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica diurna e notturna
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Olmesartan
- Clortalidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100 (Altro identificatore: GWU)
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