Использование импедансной кардиографии и аппланационной тонометрии для прогнозирования антигипертензивного действия двух препаратов
Использование импедансной кардиографии и аппланационной тонометрии для прогнозирования антигипертензивного эффекта. Сравнение антагониста рецептора ATII и диуретика.
Основная цель исследования — определить, могут ли параметры гемодинамики, измеренные двумя методами — импедансной кардиографией и аппланационной тонометрией, предсказать антигипертензивный эффект двух разных классов препаратов, антагонистов ATII и диуретиков.
Препаратами, которые будут использоваться в исследовании, являются олмесартан и хлорталидон, а продолжительность исследования составляет 12 месяцев.
Другая основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, есть ли разница (>6 мм рт. ст.) между двумя препаратами в отношении снижения среднего 24-часового артериального давления и их влияния на гемодинамические параметры.
Гемодинамические параметры, которые будут измеряться с помощью аппланационной тонометрии, включают индекс аугментации, центральное кровяное давление и скорость пульсовой волны.
Гемодинамическими параметрами, которые будут измеряться с помощью импедансной кардиографии, являются сердечный индекс, индекс содержания жидкости в грудной клетке, индекс системного сосудистого сопротивления и другие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — определить, могут ли параметры гемодинамики, измеренные двумя методами — импедансной кардиографией и аппланационной тонометрией, предсказать антигипертензивный эффект двух разных классов препаратов, антагонистов ATII и диуретиков.
Препаратами, которые будут использоваться в исследовании, являются олмесартан и хлорталидон, а продолжительность исследования составляет 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с артериальной гипертензией 1-й или 2-й степени, ранее не получавшие лекарственные препараты, в соответствии с рекомендациями ESH/ESC 2013 г.
- Пациент подписал форму согласия
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Артериальная гипертензия 3 степени.
- Хроническая почечная недостаточность
- Сахарный диабет
- Синдром апноэ сна
- Хронические или острые воспалительные заболевания
- Инсульт, инфаркт миокарда, стенокардия в течение последних 6 мес.
- Сердечная недостаточность
- Болезнь печени
- Новообразования
- Беременность
- Клапанная болезнь сердца
- Рост < 120 см или > 230 см, вес < 30 кг или > 155 кг
- Сердечные аритмии
- Искусственный кардиостимулятор
- Нестабильные пациенты с гемодиманией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ольмесартан
Введение БРА (ОЛМЕСАРТАН) в начальной дозе с титрованием через 15 недель в соответствии с достижением целевого уровня артериального давления
|
Введение олмесартана в начальной дозе и ее титрование для достижения целевого артериального давления.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Хлорталидон
Введение диуретиков (хлорталидон) в начальной дозе с титрованием через 15 недель в зависимости от достижения целевого уровня артериального давления.
|
Введение хлорталидона в начальной дозе и ее титрование для достижения целевого артериального давления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено Sphygmocor devive
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется импедансной кардиографией
|
12 месяцев
|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дневное и ночное систолическое и диастолическое артериальное давление
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Ольмесартан
- Хлорталидон
Другие идентификационные номера исследования
- 100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .