Impedanssikardiografian ja applanaatiotonometrian käyttö kahden lääkkeen verenpainetta alentavan vaikutuksen ennustamiseen
Impedanssikardiografian ja applanaatiotonometrian käyttö verenpainetta alentavan vaikutuksen ennustamiseen. ATII-reseptoriantagonistin ja diureetin vertailu.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko kahdella menetelmällä - impedanssikardiografialla ja applanaatiotonometrialla - mitatut hemodynaamiset parametrit ennustaa kahden eri lääkeryhmän, ATII-antagonistien ja diureettien, verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Tutkimuksessa käytettävät lääkkeet ovat olmesartaani ja klooritalidoni ja tutkimuksen kesto on 12 kuukautta.
Tutkimuksen toisena perustavoitteena on selvittää, onko näiden kahden lääkkeen välillä eroa (>6 mmHg) keskimääräisen 24 tunnin verenpaineen alenemisen ja niiden vaikutuksen hemodynaamisiin parametreihin suhteen.
Hemodynaamiset parametrit, jotka mitataan applanaatiotonometrialla, ovat augmentaatioindeksi, keskusverenpaine ja pulssiaallon nopeus.
Hemodynaamiset parametrit, jotka mitataan impedanssikardiografialla, ovat sydänindeksi, rintakehän nestepitoisuusindeksi, systeeminen verisuonivastusindeksi ja muut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko kahdella menetelmällä - impedanssikardiografialla ja applanaatiotonometrialla - mitatut hemodynaamiset parametrit ennustaa kahden eri lääkeryhmän, ATII-antagonistien ja diureettien, verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Tutkimuksessa käytettävät lääkkeet ovat olmesartaani ja klooritalidoni ja tutkimuksen kesto on 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Lääkkeettömät potilaat, joilla on 1. tai 2. asteen verenpainetauti ESH/ESC-ohjeiden 2013 mukaan
- Potilas on allekirjoittanut hoitolomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hypertensio
- Valtimoverenpaineen 3 aste
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Uniapnea-oireyhtymä
- Krooniset tai akuutit tulehdussairaudet
- Aivohalvaus, sydäninfarkti, angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sydämen vajaatoiminta
- Maksasairaus
- Neoplasmat
- Raskaus
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Pituus < 120 cm tai > 230 cm, paino < 30 kg tai > 155 kg
- Sydämen rytmihäiriöt
- Keinotekoinen sydämentahdistin
- Hemodymaaniset epävakaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Olmesartaani
ARB-anto (OLMESARTAN) aloitusannoksella ja titraus 15 viikon kohdalla verenpainetavoitteen saavuttamisen mukaan
|
Olmesartaanin anto aloitusannoksella ja titraus tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klooritalidoni
Diureetti (klooritalidoni) aloitusannoksella ja titraus 15 viikon kohdalla verenpainetavoitteen saavuttamisen mukaan
|
Klooritalidonin anto aloitusannoksella ja titraus tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitannut Sphygmocor deve
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen verisuonivastus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu impendanssikardiografialla
|
12 kuukautta
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine päivällä ja yöllä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Olmesartaani
- Klooritalidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100 (Muu tunniste: GWU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .