Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av impedanskardiografi och applanationstonometri för att förutsäga den antihypertensiva effekten av två läkemedel

15 juni 2018 uppdaterad av: Maria Pikilidou, MD, MSc, PhD, AHEPA University Hospital

Användning av impedanskardiografi och applanationstonometri för att förutsäga den antihypertensiva effekten. Jämförelse mellan en ATII-receptorantagonist och ett diuretikum.

Huvudsyftet med studien är att fastställa om de hemodynamiska parametrarna som mäts med de två metoderna -impedanskardiografi och applanationstonometri - kan förutsäga den antihypertensiva effekten av två olika klasser av läkemedel, ATII-antagonister och diuretika.

Läkemedlen som kommer att användas i studien är olmesartan och klortalidon och studiens varaktighet är 12 månader.

Det andra grundläggande syftet med studien är att fastställa om det finns en skillnad (>6 mmHg) mellan de två läkemedlen när det gäller sänkningen av det genomsnittliga 24-timmarsblodtrycket och effekten av dem på de hemodynamiska parametrarna.

De hemodynamiska parametrarna som kommer att mätas med applanationstonometri är förstärkningsindex, centralt blodtryck och pulsvågshastighet.

De hemodynamiska parametrarna som kommer att mätas med impedanskardiografi är hjärtindex, bröstvätskeinnehållsindex, systemiskt vaskulärt motståndsindex och andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att fastställa om de hemodynamiska parametrarna som mäts med de två metoderna -impedanskardiografi och applanationstonometri - kan förutsäga den antihypertensiva effekten av två olika klasser av läkemedel, ATII-antagonister och diuretika.

Läkemedlen som kommer att användas i studien är olmesartan och klortalidon och studiens varaktighet är 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54635
        • Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Läkemedelsnaiva patienter med arteriell hypertoni av 1:a eller 2:a grad enligt ESH/ESC-riktlinjerna 2013
  • Patienten har undertecknat konsentationsformuläret

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni
  • 3:e klass av arteriell hypertoni
  • Kronisk njursvikt
  • Diabetes mellitus
  • Sömnapnésyndrom
  • Kroniska eller akuta inflammatoriska sjukdomar
  • Stroke, hjärtinfarkt, angina pectoris under de senaste 6 månaderna
  • Hjärtsvikt
  • Leversjukdom
  • Neoplasmer
  • Graviditet
  • Valvulär hjärtsjukdom
  • Höjd < 120cm eller > 230cm, Vikt <30kg eller >155kg
  • Hjärtarytmier
  • Konstgjord pacemaker
  • Hemodymana instabila patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olmesartan
ARB-administrering (OLMESARTAN) i en startdos och titrering vid 15 veckor i enlighet med målet för blodtrycket
Läkemedel: Olmesartan
Administrering av olmesartan vid startdos och titrering för att nå målblodtrycket.
Andra namn:
  • Olartan
Aktiv komparator: Klortalidon
Administrering av diuretika (klortalidon) i en startdos och titrering vid 15 veckor i enlighet med att nå blodtrycksmålet
Läkemedel: Klortalidon
Administrering av klortalidon vid startdos och titrering för att nå målblodtrycket.
Andra namn:
  • Hygroton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågshastighet
Tidsram: 12 veckor
Mätt med Sphygmocor devive
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: 12 månader
Mäts med impendanskardiografi
12 månader
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Dagtid och natt systoliskt och diastoliskt blodtryck
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AHEPA University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2018

Första postat (Faktisk)

18 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriell stelhet

Kliniska prövningar på Olmesartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera