Bruk av impedanskardiografi og applanasjonstonometri for å forutsi den antihypertensive effekten av to legemidler
Bruk av impedanskardiografi og applanasjonstonometri for å forutsi den antihypertensive effekten. Sammenligning mellom en ATII-reseptorantagonist og et vanndrivende middel.
Hovedmålet med studien er å finne ut om de hemodynamiske parametrene målt med de to metodene -impedanskardiografi og applanasjonstonometri - kan være prediktive for den antihypertensive effekten av to forskjellige klasser av medikamenter, ATII-antagonister og diuretika.
Legemidlene som skal brukes i studien er olmesartan og klortalidon og varigheten av studien er 12 måneder.
Det andre grunnleggende målet med studien er å finne ut om det er en forskjell (>6 mmHg) mellom de to medikamentene angående reduksjon av gjennomsnittlig 24-timers blodtrykk og effekten av dem på de hemodynamiske parameterne.
De hemodynamiske parametrene som vil bli målt ved applanasjonstonometri er augmentasjonsindeks, sentralt blodtrykk og pulsbølgehastighet.
De hemodynamiske parameterne som vil bli målt ved impedanskardiografi er hjerteindeks, thoraxvæskeinnholdsindeks, systemisk vaskulær motstandsindeks og andre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å finne ut om de hemodynamiske parametrene målt med de to metodene -impedanskardiografi og applanasjonstonometri - kan være prediktive for den antihypertensive effekten av to forskjellige klasser av medikamenter, ATII-antagonister og diuretika.
Legemidlene som skal brukes i studien er olmesartan og klortalidon og varigheten av studien er 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Legemiddelnaive pasienter med 1. eller 2. grads arteriell hypertensjon i henhold til ESH/ESC-retningslinjene 2013
- Pasienten har signert konsentskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertensjon
- 3. klasse av arteriell hypertensjon
- Kronisk nyresvikt
- Sukkersyke
- Søvnapné syndrom
- Kroniske eller akutte inflammatoriske sykdommer
- Hjerneslag, hjerteinfarkt, angina pectoris de siste 6 månedene
- Hjertefeil
- Leversykdom
- Neoplasmer
- Svangerskap
- Valvulær hjertesykdom
- Høyde < 120 cm eller > 230 cm, vekt <30 kg eller > 155 kg
- Hjertearytmier
- Kunstig pacemaker
- Hemodymane ustabile pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Olmesartan
ARB-administrasjon (OLMESARTAN) ved en startdose og titrering etter 15 uker i henhold til mål for blodtrykk
|
Administrering av olmesartan ved startdose og titrering for å nå målblodtrykket.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Klortalidon
Administrering av diuretika (klortalidon) i en startdose og titrering etter 15 uker i henhold til mål for blodtrykk.
|
Administrering av klortalidon ved startdose og titrering for å nå målblodtrykket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved Sphygmocor devive
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved impendanskardiografi
|
12 måneder
|
|
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk dag og natt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100 (Annen identifikator: GWU)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .