Uso de Cardiografia de Impedância e Tonometria de Aplanação para Predição do Efeito Anti-hipertensivo de Duas Drogas
Uso da Impedância Cardiográfica e da Tonometria de Aplanação para Predição do Efeito Anti-hipertensivo. Comparação entre um antagonista do receptor ATII e um diurético.
O objetivo principal do estudo é determinar se os parâmetros hemodinâmicos medidos com os dois métodos -cardiografia de impedância e tonometria de aplanação- podem ser preditivos do efeito anti-hipertensivo de duas classes diferentes de drogas, antagonistas de ATII e diuréticos.
As drogas que serão utilizadas no estudo são olmesartan e clortalidona e a duração do estudo é de 12 meses.
O outro objetivo básico do estudo é determinar se existe diferença (>6mmHg) entre as duas drogas quanto à redução da pressão arterial média de 24 horas e o efeito delas sobre os parâmetros hemodinâmicos.
Os parâmetros hemodinâmicos que serão medidos pela tonometria de aplanação são índice de aumento, pressão arterial central e velocidade de onda de pulso.
Os parâmetros hemodinâmicos que serão medidos pela impedância cardiográfica são índice cardíaco, índice de conteúdo líquido torácico, índice de resistência vascular sistêmica e outros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é determinar se os parâmetros hemodinâmicos medidos com os dois métodos -cardiografia de impedância e tonometria de aplanação- podem ser preditivos do efeito anti-hipertensivo de duas classes diferentes de drogas, antagonistas de ATII e diuréticos.
As drogas que serão utilizadas no estudo são olmesartan e clortalidona e a duração do estudo é de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes virgens de medicamentos com hipertensão arterial de 1º ou 2º grau de acordo com as diretrizes ESH/ESC 2013
- O paciente assinou o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Hipertensão Secundária
- 3º grau de Hipertensão Arterial
- Insuficiência renal crônica
- Diabetes Mellitus
- Síndrome da apneia do sono
- Doenças inflamatórias crônicas ou agudas
- AVC, infarto do miocárdio, angina de peito nos últimos 6 meses
- Insuficiência cardíaca
- Doença hepática
- Neoplasias
- Gravidez
- Doença cardio vascular
- Altura < 120cm ou > 230cm, Peso <30kg ou >155kg
- Arritmias Cardíacas
- marcapasso cardíaco artificial
- Pacientes hemodinâmicos instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Olmesartana
Administração de ARB (OLMESARTAN) em dose inicial e titulação em 15 semanas de acordo com a meta de pressão arterial atingida
|
Administração de olmesartana na dose inicial e titulação para atingir a pressão arterial alvo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Clortalidona
Administração de diurético (clortalidona) em dose inicial e titulação em 15 semanas de acordo com o alcance da meta de pressão arterial
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Administração de clortalidona na dose inicial e titulação para atingir a pressão arterial alvo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: 12 semanas
|
Medido por Sphygmocor devive
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência vascular sistêmica
Prazo: 12 meses
|
Medido por cardiografia de impedância
|
12 meses
|
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Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 12 meses
|
Pressão arterial sistólica e diastólica diurna e noturna
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Olmesartana
- Clortalidona
Outros números de identificação do estudo
- 100 (Outro identificador: GWU)
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