Verwendung von Impedanzkardiographie und Applanationstonometrie zur Vorhersage der blutdrucksenkenden Wirkung von zwei Medikamenten
Verwendung von Impedanzkardiographie und Applanationstonometrie zur Vorhersage der blutdrucksenkenden Wirkung. Vergleich zwischen einem ATII-Rezeptorantagonisten und einem Diuretikum.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die mit den beiden Methoden - Impedanzkardiographie und Applanationstonometrie - gemessenen hämodynamischen Parameter die blutdrucksenkende Wirkung von zwei verschiedenen Arzneimittelklassen, ATII-Antagonisten und Diuretika, vorhersagen können.
Die Medikamente, die in der Studie verwendet werden, sind Olmesartan und Chlorthalidon, und die Studie dauert 12 Monate.
Das andere grundlegende Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob es einen Unterschied (> 6 mmHg) zwischen den beiden Medikamenten hinsichtlich der Senkung des mittleren 24-Stunden-Blutdrucks und ihrer Wirkung auf die hämodynamischen Parameter gibt.
Die hämodynamischen Parameter, die mittels Applanationstonometrie gemessen werden, sind Augmentationsindex, zentraler Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit.
Die hämodynamischen Parameter, die durch Impedanzkardiographie gemessen werden, sind Herzindex, Brustflüssigkeitsgehaltsindex, systemischer Gefäßwiderstandsindex und andere.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die mit den beiden Methoden - Impedanzkardiographie und Applanationstonometrie - gemessenen hämodynamischen Parameter die blutdrucksenkende Wirkung von zwei verschiedenen Arzneimittelklassen, ATII-Antagonisten und Diuretika, vorhersagen können.
Die Medikamente, die in der Studie verwendet werden, sind Olmesartan und Chlorthalidon, und die Studie dauert 12 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Arzneimittelnaive Patienten mit arterieller Hypertonie 1. oder 2. Grades gemäß den ESH/ESC-Richtlinien 2013
- Der Patient hat das Einwilligungsformular unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Hypertonie
- 3. Grad der arteriellen Hypertonie
- Chronisches Nierenversagen
- Diabetes Mellitus
- Schlafapnoe-Syndrom
- Chronische oder akute entzündliche Erkrankungen
- Schlaganfall, Myokardinfarkt, Angina pectoris in den letzten 6 Monaten
- Herzinsuffizienz
- Leber erkrankung
- Neubildungen
- Schwangerschaft
- Herzklappenerkrankungen
- Größe < 120 cm oder > 230 cm, Gewicht < 30 kg oder > 155 kg
- Herzrhythmusstörungen
- Künstlicher Herzschrittmacher
- Hämodymanisch instabile Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Olmesartan
ARB-Verabreichung (OLMESARTAN) mit einer Anfangsdosis und Titration nach 15 Wochen entsprechend dem Erreichen des Blutdruckziels
|
Verabreichung von Olmesartan in der Anfangsdosis und Titration, um den Zielblutdruck zu erreichen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Chlortalidon
Verabreichung eines Diuretikums (Chlorthalidon) mit einer Anfangsdosis und Titration nach 15 Wochen entsprechend dem Erreichen des Blutdruckziels
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Verabreichung von Chlorthalidon in der Anfangsdosis und Titration, um den Zielblutdruck zu erreichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit Sphygmocor-Gerät
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen durch Impendanzkardiographie
|
12 Monate
|
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Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
|
Tag und Nacht systolischer und diastolischer Blutdruck
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Natriuretische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Diuretika
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Natriumchlorid-Symporter-Inhibitoren
- Olmesartan
- Chlortalidon
Andere Studien-ID-Nummern
- 100 (Andere Kennung: GWU)
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