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두 약물의 항고혈압 효과 예측을 위한 Impedance Cardiography 및 Applanation Tonometry의 사용

2018년 6월 15일 업데이트: Maria Pikilidou, MD, MSc, PhD, AHEPA University Hospital

항고혈압 효과 예측을 위한 Impedance Cardiography와 Applanation Tonometry의 사용. ATII 수용체 길항제와 이뇨제의 비교.

이 연구의 주요 목적은 두 가지 방법(임피던스 심전도 및 압평 안압계)으로 측정한 혈류역학 매개변수가 서로 다른 두 종류의 약물인 ATII 길항제와 이뇨제의 항고혈압 효과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구에 사용될 약물은 olmesartan과 chlorthalidone이며 연구 기간은 12개월입니다.

이 연구의 또 다른 기본 목표는 평균 24시간 혈압의 감소와 혈역학적 매개변수에 미치는 영향과 관련하여 두 약물 사이에 차이(>6mmHg)가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

Applanation tonometry로 측정할 혈류역학적 매개변수는 증가 지수, 중심 혈압 및 맥파 속도입니다.

임피던스 심전도에 의해 측정될 혈역학적 매개변수는 심장 지수, 흉부 체액 함량 지수, 전신 혈관 저항 지수 등입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 두 가지 방법(임피던스 심전도 및 압평 안압계)으로 측정한 혈류역학 매개변수가 서로 다른 두 종류의 약물인 ATII 길항제와 이뇨제의 항고혈압 효과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구에 사용될 약물은 olmesartan과 chlorthalidone이며 연구 기간은 12개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 54635
        • Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • ESH/ESC 지침 2013에 따른 1등급 또는 2등급 동맥 고혈압의 약물 치료 경험이 없는 환자
  • 환자가 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 이차성 고혈압
  • 동맥 고혈압 3등급
  • 만성 신부전
  • 진성 당뇨병
  • 수면 무호흡 증후군
  • 만성 또는 급성 염증성 질환
  • 최근 6개월간 뇌졸중, 심근경색, 협심증
  • 심부전
  • 간 질환
  • 신생물
  • 임신
  • 심장 판막 질환
  • 신장 < 120cm 또는 > 230cm, 체중 < 30kg 또는 > 155kg
  • 심장 부정맥
  • 인공심장박동기
  • 혈액역동 불안정 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 올메사르탄
시작 용량으로 ARB 투여(OLMESARTAN) 및 혈압 목표 도달에 따라 15주에 적정
Olmesartan을 시작 용량으로 투여하고 목표 혈압에 도달하기 위해 적정합니다.
다른 이름들:
  • 올라탄
활성 비교기: 클로르탈리돈
시작 용량의 이뇨제(클로르탈리돈) 투여 및 목표 혈압 도달에 따라 15주에 적정
클로르탈리돈을 시작 용량으로 투여하고 목표 혈압에 도달하기 위해 적정합니다.
다른 이름들:
  • 하이그로톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도
기간: 12주
Sphygmocor devive로 측정
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 혈관 저항
기간: 12 개월
임펜던스 심전도로 측정
12 개월
보행 혈압
기간: 12 개월
주간 및 야간 수축기 및 확장기 혈압
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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