- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03560804
두 약물의 항고혈압 효과 예측을 위한 Impedance Cardiography 및 Applanation Tonometry의 사용
항고혈압 효과 예측을 위한 Impedance Cardiography와 Applanation Tonometry의 사용. ATII 수용체 길항제와 이뇨제의 비교.
이 연구의 주요 목적은 두 가지 방법(임피던스 심전도 및 압평 안압계)으로 측정한 혈류역학 매개변수가 서로 다른 두 종류의 약물인 ATII 길항제와 이뇨제의 항고혈압 효과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구에 사용될 약물은 olmesartan과 chlorthalidone이며 연구 기간은 12개월입니다.
이 연구의 또 다른 기본 목표는 평균 24시간 혈압의 감소와 혈역학적 매개변수에 미치는 영향과 관련하여 두 약물 사이에 차이(>6mmHg)가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
Applanation tonometry로 측정할 혈류역학적 매개변수는 증가 지수, 중심 혈압 및 맥파 속도입니다.
임피던스 심전도에 의해 측정될 혈역학적 매개변수는 심장 지수, 흉부 체액 함량 지수, 전신 혈관 저항 지수 등입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 두 가지 방법(임피던스 심전도 및 압평 안압계)으로 측정한 혈류역학 매개변수가 서로 다른 두 종류의 약물인 ATII 길항제와 이뇨제의 항고혈압 효과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구에 사용될 약물은 olmesartan과 chlorthalidone이며 연구 기간은 12개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Thessaloniki, 그리스, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ESH/ESC 지침 2013에 따른 1등급 또는 2등급 동맥 고혈압의 약물 치료 경험이 없는 환자
- 환자가 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 동맥 고혈압 3등급
- 만성 신부전
- 진성 당뇨병
- 수면 무호흡 증후군
- 만성 또는 급성 염증성 질환
- 최근 6개월간 뇌졸중, 심근경색, 협심증
- 심부전
- 간 질환
- 신생물
- 임신
- 심장 판막 질환
- 신장 < 120cm 또는 > 230cm, 체중 < 30kg 또는 > 155kg
- 심장 부정맥
- 인공심장박동기
- 혈액역동 불안정 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 올메사르탄
시작 용량으로 ARB 투여(OLMESARTAN) 및 혈압 목표 도달에 따라 15주에 적정
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Olmesartan을 시작 용량으로 투여하고 목표 혈압에 도달하기 위해 적정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르탈리돈
시작 용량의 이뇨제(클로르탈리돈) 투여 및 목표 혈압 도달에 따라 15주에 적정
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클로르탈리돈을 시작 용량으로 투여하고 목표 혈압에 도달하기 위해 적정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 12주
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Sphygmocor devive로 측정
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 혈관 저항
기간: 12 개월
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임펜던스 심전도로 측정
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12 개월
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보행 혈압
기간: 12 개월
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주간 및 야간 수축기 및 확장기 혈압
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100 (기타 식별자: GWU)
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