Brug af impedanskardiografi og applanationstonometri til forudsigelse af den antihypertensive effekt af to lægemidler
Brug af impedanskardiografi og applanationstonometri til forudsigelse af den antihypertensive effekt. Sammenligning mellem en ATII-receptorantagonist og et diuretikum.
Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om de hæmodynamiske parametre målt med de to metoder - impedanskardiografi og applanationstonometri - kan forudsige den antihypertensive effekt af to forskellige klasser af lægemidler, ATII-antagonister og diuretika.
De lægemidler, der vil blive brugt i undersøgelsen, er olmesartan og chlorthalidone, og undersøgelsens varighed er 12 måneder.
Det andet grundlæggende formål med undersøgelsen er at afgøre, om der er en forskel (>6 mmHg) mellem de to lægemidler med hensyn til reduktionen af det gennemsnitlige 24-timers blodtryk og effekten af dem på de hæmodynamiske parametre.
De hæmodynamiske parametre, der vil blive målt ved applanationstonometri, er forstærkningsindeks, centralt blodtryk og pulsbølgehastighed.
De hæmodynamiske parametre, der vil blive målt ved impedanskardiografi, er hjerteindeks, thoraxvæskeindholdsindeks, systemisk vaskulær modstandsindeks og andre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om de hæmodynamiske parametre målt med de to metoder - impedanskardiografi og applanationstonometri - kan forudsige den antihypertensive effekt af to forskellige klasser af lægemidler, ATII-antagonister og diuretika.
De lægemidler, der vil blive brugt i undersøgelsen, er olmesartan og chlorthalidone, og undersøgelsens varighed er 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Lægemiddelnaive patienter med 1. eller 2. grads arteriel hypertension i henhold til ESH/ESC-retningslinjerne 2013
- Patienten har underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension
- 3. klasse af arteriel hypertension
- Kronisk nyresvigt
- Diabetes mellitus
- Søvnapnø syndrom
- Kroniske eller akutte inflammatoriske sygdomme
- Slagtilfælde, myokardieinfarkt, angina pectoris inden for de seneste 6 måneder
- Hjertefejl
- Lever sygdom
- Neoplasmer
- Graviditet
- Valvulær hjertesygdom
- Højde < 120 cm eller > 230 cm, vægt <30 kg eller > 155 kg
- Hjertearytmier
- Kunstig pacemaker
- Hæodymane ustabile patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Olmesartan
ARB-administration (OLMESARTAN) i en startdosis og titrering efter 15 uger i henhold til mål for blodtryk
|
Administration af olmesartan ved startdosis og titrering for at nå målblodtrykket.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Chlorthalidon
Diuretikaadministration (chlorthalidon) i en startdosis og titrering efter 15 uger i henhold til mål for blodtryk
|
Administration af chlorthalidon ved startdosis og titrering for at nå målblodtrykket.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved Sphygmocor devive
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved impendans kardiografi
|
12 måneder
|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Dag- og natsystolisk og diastolisk blodtryk
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100 (Anden identifikator: GWU)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .