Využití impedanční kardiografie a aplanační tonometrie k predikci antihypertenzního účinku dvou léků
Využití impedanční kardiografie a aplanační tonometrie pro predikci antihypertenzního účinku. Srovnání mezi antagonistou ATII receptoru a diuretikem.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda hemodynamické parametry měřené dvěma metodami – impedanční kardiografií a aplanační tonometrií – mohou predikovat antihypertenzní účinek dvou různých skupin léků, antagonistů ATII a diuretik.
Léky, které budou ve studii použity, jsou olmesartan a chlorthalidon a doba trvání studie je 12 měsíců.
Dalším základním cílem studie je zjistit, zda je mezi oběma léky rozdíl (>6 mmHg) ohledně snížení průměrného 24hodinového krevního tlaku a jejich vlivu na hemodynamické parametry.
Hemodynamické parametry, které budou měřeny aplanační tonometrií, jsou augmentační index, centrální krevní tlak a rychlost pulzní vlny.
Hemodynamické parametry, které budou měřeny impedanční kardiografií, jsou srdeční index, index obsahu hrudní tekutiny, index systémové vaskulární rezistence a další.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je zjistit, zda hemodynamické parametry měřené dvěma metodami – impedanční kardiografií a aplanační tonometrií – mohou predikovat antihypertenzní účinek dvou různých skupin léků, antagonistů ATII a diuretik.
Léky, které budou ve studii použity, jsou olmesartan a chlorthalidon a doba trvání studie je 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54635
- Hypertension Excellence Center, AHEPA University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Drogově naivní pacienti s arteriální hypertenzí 1. nebo 2. stupně podle doporučení ESH/ESC 2013
- Pacient podepsal formulář o koncentraci
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze
- 3. stupeň arteriální hypertenze
- Chronické selhání ledvin
- Diabetes Mellitus
- Syndrom spánkové apnoe
- Chronická nebo akutní zánětlivá onemocnění
- Cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, angina pectoris za posledních 6 měsíců
- Srdeční selhání
- Nemoc jater
- Novotvary
- Těhotenství
- Chlopenní onemocnění srdce
- Výška < 120 cm nebo > 230 cm, Hmotnost < 30 kg nebo > 155 kg
- Srdeční arytmie
- Umělý kardiostimulátor
- Hemodymanicky nestabilní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Olmesartan
Podávání ARB (OLMESARTAN) v počáteční dávce a titrace po 15 týdnech podle dosažení cílové hodnoty krevního tlaku
|
Podávání olmesartanu v počáteční dávce a titraci za účelem dosažení cílového krevního tlaku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Chlorthalidon
Podávání diuretika (chlorthalidon) v počáteční dávce a titrace po 15 týdnech podle dosažení cílové hodnoty krevního tlaku
|
Podávání chlorthalidonu v počáteční dávce a titraci za účelem dosažení cílového krevního tlaku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno devivem Sphygmocor
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno impendanční kardiografií
|
12 měsíců
|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Denní a noční systolický a diastolický krevní tlak
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zebekakis Pantelis, Professor, Hypertension Excellence Center, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100 (Jiný identifikátor: GWU)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .