心臓サルコイドーシスにおける PET/MRI の診断の可能性
2020年11月16日 更新者：St. Olavs Hospital
心臓サルコイドーシスにおける PET/MRI の診断の可能性: 高度な MRI と心筋の 18F-FDG および 18F-GE180 PET を組み合わせたパイロット研究
この研究の目的は、高度な画像診断法、同時 3T MRI および PET を使用して、心臓サルコイドーシスを診断および病期分類するためのより優れた、より具体的な非侵襲的方法を見つけることです。 心臓サルコイドーシスは、若年層で致命的な結果をもたらす可能性のある疾患です。 18F-FDG と新しい炎症トレーサー (18F-GE180) を組み合わせた PET/MRI システムの使用は、将来のゲームチェンジャーになる可能性があります。
サルコイドによって誘発された心筋の限局性炎症は、高い 18F-GE180 取り込みを示すはずです。 18F-GE180 PET スキャンは、心筋における炎症性サルコイドーシス活動に関する信頼できるデータを提供します。 18F-GE180 PET は、18F-FDG-PET および/または造影 MRI と比較して診断精度を向上させることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓部：心臓造影MRIで心筋サルコイドーシスの疑い
- 肺科：臨床的に確認された肺および/または縦隔サルコイドーシス
除外基準:
- 既知の悪性腫瘍
- サルコイドーシス治療開始
- 重度の不整脈
- ペースメーカーまたは除細動器を装着している患者
- 閉所恐怖症
- 既知のアルコールまたは薬物乱用
- 腎不全 (eGFR < 30)
- 体重 > 120kg
- I型およびII型糖尿病
- -何らかの理由で免疫抑制薬または免疫調節薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：18F-FDG-PET/MRI
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18F-FDG注入後の造影MRIスキャン
18F-GE180注入後の造影MRIスキャン
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実験的：18F-GE180-PET/MRI
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18F-FDG注入後の造影MRIスキャン
18F-GE180注入後の造影MRIスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓サルコイドーシスを診断するための 18F-FDG と 18F-GE-180 PET/MRI 検査の組み合わせの診断精度
時間枠：テストの1日後
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テストの1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Edmund Søvik、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。