Potencial diagnóstico de PET/MRI na sarcoidose cardíaca
Potencial diagnóstico de PET/MRI na sarcoidose cardíaca: um estudo piloto combinando ressonância magnética avançada e 18F-FDG e 18F-GE180 PET do miocárdio
O objetivo do estudo é encontrar métodos não invasivos melhores e mais específicos para diagnosticar e estadiar a sarcoidose cardíaca com o uso de modalidades avançadas de imagem, ressonância magnética 3T simultânea e PET. A sarcoidose cardíaca é uma doença de evolução possivelmente fatal em jovens. O uso de um sistema combinado de PET/MRI com 18F-FDG e um novo marcador de inflamação (18F-GE180) pode se tornar um divisor de águas no futuro.
A inflamação focal induzida por sarcóide no miocárdio deve mostrar alta captação de 18F-GE180. As varreduras PET 18F-GE180 fornecerão dados confiáveis sobre a atividade inflamatória da sarcoidose no miocárdio. Espera-se que 18F-GE180 PET melhore a precisão do diagnóstico em comparação com 18F-FDG-PET e/ou RM com contraste aprimorado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Departamento do coração: Suspeita de sarcoidose miocárdica após RM cardíaca com contraste
- Departamento de pulmão: sarcoidose pulmonar e/ou mediastinal clinicamente verificada
Critério de exclusão:
- Malignidades conhecidas
- Tratamento para sarcoidose iniciado
- Arritmia grave
- Pacientes com marca-passo ou desfibrilador
- Claustrofobia
- Abuso conhecido de álcool ou drogas
- Insuficiência renal (TFGe < 30)
- Peso > 120 kg
- Diabetes Mellitus tipo I e II
- Pacientes que tomam medicação imunossupressora ou imunomoduladora por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: 18F-FDG-PET/MRI
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Varredura de ressonância magnética com contraste após injeção de 18F-FDG
Varredura de ressonância magnética com contraste após injeção de 18F-GE180
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EXPERIMENTAL: 18F-GE180-PET/MRI
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Varredura de ressonância magnética com contraste após injeção de 18F-FDG
Varredura de ressonância magnética com contraste após injeção de 18F-GE180
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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precisão diagnóstica de um exame combinado de 18F-FDG e 18F-GE-180 PET/MRI para o diagnóstico de sarcoidose cardíaca
Prazo: Um dia após o teste
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Um dia após o teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Edmund Søvik, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/883
- 2017-000331-14 (EUDRACT_NUMBER)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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