Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический потенциал ПЭТ/МРТ при саркоидозе сердца

16 ноября 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Диагностический потенциал ПЭТ/МРТ при саркоидозе сердца: пилотное исследование, сочетающее расширенную МРТ и 18F-FDG и 18F-GE180 ПЭТ миокарда

Цель исследования состоит в том, чтобы найти лучшие и более специфические неинвазивные методы для диагностики и определения стадии саркоидоза сердца с использованием передовых методов визуализации, одновременной 3Т МРТ и ПЭТ. Кардиальный саркоидоз — заболевание с возможным летальным исходом у молодых людей. Использование комбинированной системы ПЭТ/МРТ с 18F-FDG и новым маркером воспаления (18F-GE180) может изменить правила игры в будущем.

Индуцированное саркоидом фокальное воспаление в миокарде должно показывать высокое поглощение 18F-GE180. ПЭТ-сканирование 18F-GE180 даст надежные данные об активности воспалительного саркоидоза в миокарде. Ожидается, что ПЭТ с 18F-GE180 повысит точность диагностики по сравнению с ПЭТ с 18F-FDG и/или МРТ с контрастным усилением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отделение сердца: подозрение на саркоидоз миокарда после МРТ сердца с контрастным усилением
  • Отделение легких: клинически подтвержденный саркоидоз легких и/или средостения.

Критерий исключения:

  • Известные злокачественные новообразования
  • Начато лечение саркоидоза
  • Тяжелая аритмия
  • Пациенты с кардиостимуляторами или дефибриллятором
  • Клаустрофобия
  • Известное злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Почечная недостаточность (рСКФ < 30)
  • Вес > 120 кг
  • Сахарный диабет I и II типа
  • Пациенты, принимающие иммуносупрессивные или иммуномодулирующие препараты по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 18F-ФДГ-ПЭТ/МРТ
Диагностический тест: 18F-ФДГ-ПЭТ/МРТ
МРТ с контрастным усилением после инъекции 18F-FDG
Диагностический тест: 18F-GE180-ПЭТ/МРТ
МРТ с контрастным усилением после инъекции 18F-GE180
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 18F-GE180-ПЭТ/МРТ
Диагностический тест: 18F-ФДГ-ПЭТ/МРТ
МРТ с контрастным усилением после инъекции 18F-FDG
Диагностический тест: 18F-GE180-ПЭТ/МРТ
МРТ с контрастным усилением после инъекции 18F-GE180

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диагностическая точность комбинированного исследования 18F-FDG и 18F-GE-180 ПЭТ/МРТ для диагностики саркоидоза сердца
Временное ограничение: Через день после теста
Через день после теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology
University Hospital, Essen

Следователи

  • Учебный стул: Edmund Søvik, St. Olavs Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/883
  • 2017-000331-14 (EUDRACT_NUMBER)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-ФДГ-ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться