PET/MRI:n diagnostinen potentiaali sydämen sarkoidoosissa
PET/MRI:n diagnostinen potentiaali sydämen sarkoidoosissa: pilottitutkimus, jossa yhdistettiin pitkälle kehitetty MRI ja sydänlihaksen 18F-FDG ja 18F-GE180 PET
Tutkimuksen tavoitteena on löytää parempia ja tarkempia ei-invasiivisia menetelmiä sydämen sarkoidoosin diagnosoimiseksi ja vaiheittaiseksi kehittyneillä kuvantamismenetelmillä, samanaikaisella 3T MRI:llä ja PET:llä. Sydämen sarkoidoosi on nuorten sairaus, joka voi johtaa kuolemaan. Yhdistetyn PET/MRI-järjestelmän käyttö 18F-FDG:n ja uuden tulehdusmerkkiaineen (18F-GE180) kanssa voi olla tulevaisuuden pelin muuttaja.
Sarkoidi-indusoidun fokaalisen tulehduksen sydämessä pitäisi osoittaa korkeaa 18F-GE180:n ottoa. 18F-GE180 PET-skannaukset antavat luotettavaa tietoa tulehduksellisen sarkoidoosin aktiivisuudesta sydänlihaksessa. 18F-GE180 PET:n odotetaan parantavan diagnostista tarkkuutta verrattuna 18F-FDG-PET:iin ja/tai kontrastitehosteiseen MRI:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänosasto: Epäilty sydänlihaksen sarkoidoosia kontrastilla tehostetun sydämen MRI:n jälkeen
- Keuhkoosasto: Kliinisesti varmennettu keuhkojen ja/tai välikarsinasarkoidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet
- Sarkoidoosin hoito aloitettiin
- Vaikea rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Klaustrofobia
- Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30)
- Paino > 120 kg
- Diabetes mellitus tyyppi I ja II
- Potilaat, jotka ottavat immunosuppressiivisia tai immunomoduloivia lääkkeitä mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 18F-FDG-PET/MRI
|
Kontrastinen MRI-skannaus 18F-FDG-injektion jälkeen
Kontrastinen MRI-skannaus 18F-GE180-injektion jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: 18F-GE180-PET/MRI
|
Kontrastinen MRI-skannaus 18F-FDG-injektion jälkeen
Kontrastinen MRI-skannaus 18F-GE180-injektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhdistetyn 18F-FDG ja 18F-GE-180 PET/MRI-tutkimuksen diagnostinen tarkkuus sydämen sarkoidoosin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Päivä kokeen jälkeen
|
Päivä kokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edmund Søvik, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/883
- 2017-000331-14 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .