Potenziale diagnostico di PET/MRI nella sarcoidosi cardiaca
Potenziale diagnostico della PET/MRI nella sarcoidosi cardiaca: uno studio pilota che combina la risonanza magnetica avanzata e la PET 18F-FDG e 18F-GE180 del miocardio
Lo scopo dello studio è quello di trovare metodi non invasivi migliori e più specifici per diagnosticare e mettere in scena la sarcoidosi cardiaca con l'uso di modalità di imaging avanzate, simultanea 3T MRI e PET. La sarcoidosi cardiaca è una malattia con esito potenzialmente fatale nei giovani. L'uso di un sistema PET/MRI combinato con 18F-FDG e un nuovo tracciante infiammatorio (18F-GE180) può diventare un punto di svolta per il futuro.
L'infiammazione focale indotta da sarcoide nel miocardio dovrebbe mostrare un elevato assorbimento di 18F-GE180. Le scansioni PET 18F-GE180 forniranno dati affidabili sull'attività della sarcoidosi infiammatoria nel miocardio. Si prevede che la PET con 18F-GE180 migliori l'accuratezza diagnostica rispetto alla PET con 18F-FDG e/o alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipartimento del cuore: sospetto di sarcoidosi miocardica dopo risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto
- Reparto polmonare: sarcoidosi polmonare e/o mediastinica clinicamente verificata
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni noti
- È iniziato il trattamento per la sarcoidosi
- Aritmia grave
- Pazienti portatori di pacemaker o defibrillatore
- Claustrofobia
- Abuso noto di alcol o droghe
- Insufficienza renale (eGFR <30)
- Peso > 120 kg
- Diabete mellito di tipo I e II
- Pazienti che assumono farmaci immunosoppressivi o immunomodulatori per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: 18F-FDG-PET/MRI
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Scansione MRI con mezzo di contrasto dopo l'iniezione di 18F-FDG
Scansione MRI con mezzo di contrasto dopo l'iniezione di 18F-GE180
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SPERIMENTALE: 18F-GE180-PET/MRI
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Scansione MRI con mezzo di contrasto dopo l'iniezione di 18F-FDG
Scansione MRI con mezzo di contrasto dopo l'iniezione di 18F-GE180
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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accuratezza diagnostica di un esame PET/MRI combinato 18F-FDG e 18F-GE-180 per la diagnosi di sarcoidosi cardiaca
Lasso di tempo: Un giorno dopo il test
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Un giorno dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Edmund Søvik, St. Olavs Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/883
- 2017-000331-14 (EUDRACT_NUMBER)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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