Potencjał diagnostyczny PET/MRI w sarkoidozie serca
Potencjał diagnostyczny PET/MRI w sarkoidozie serca: badanie pilotażowe łączące zaawansowane badanie MRI oraz 18F-FDG i 18F-GE180 PET mięśnia sercowego
Celem pracy jest znalezienie lepszych i bardziej swoistych nieinwazyjnych metod diagnozowania i określania stopnia zaawansowania sarkoidozy serca z wykorzystaniem zaawansowanych metod obrazowania, jednoczesnego 3T MRI i PET. Sarkoidoza serca jest chorobą potencjalnie śmiertelną u młodych ludzi. Zastosowanie połączonego systemu PET/MRI z 18F-FDG i nowym znacznikiem stanu zapalnego (18F-GE180) może w przyszłości zmienić reguły gry.
Wywołane przez sarkoid ogniskowe zapalenie mięśnia sercowego powinno wykazywać wysoki wychwyt 18F-GE180. Skany PET 18F-GE180 dostarczą wiarygodnych danych na temat aktywności sarkoidozy zapalnej w mięśniu sercowym. Oczekuje się, że 18F-GE180 PET poprawi dokładność diagnostyczną w porównaniu z 18F-FDG-PET i/lub MRI ze wzmocnieniem kontrastowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddział kardiologiczny: Podejrzenie sarkoidozy mięśnia sercowego po rezonansie magnetycznym serca ze wzmocnieniem kontrastowym
- Oddział płuc: Klinicznie potwierdzona sarkoidoza płuc i/lub śródpiersia
Kryteria wyłączenia:
- Znane nowotwory
- Rozpoczęto leczenie sarkoidozy
- Ciężka arytmia
- Pacjenci z rozrusznikami serca lub defibrylatorem
- Klaustrofobia
- Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Niewydolność nerek (eGFR < 30)
- Waga > 120 kg
- Cukrzyca typu I i II
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu przyjmują leki immunosupresyjne lub immunomodulujące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 18F-FDG-PET/MRI
|
Skanowanie MRI ze wzmocnieniem kontrastowym po wstrzyknięciu 18F-FDG
Skanowanie MRI ze wzmocnieniem kontrastowym po wstrzyknięciu 18F-GE180
|
|
EKSPERYMENTALNY: 18F-GE180-PET/MRI
|
Skanowanie MRI ze wzmocnieniem kontrastowym po wstrzyknięciu 18F-FDG
Skanowanie MRI ze wzmocnieniem kontrastowym po wstrzyknięciu 18F-GE180
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
trafność diagnostyczna połączonego badania 18F-FDG i 18F-GE-180 PET/MRI w diagnostyce sarkoidozy serca
Ramy czasowe: Jeden dzień po teście
|
Jeden dzień po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Edmund Søvik, St. Olavs Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/883
- 2017-000331-14 (EUDRACT_NUMBER)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .