심장 유육종증에서 PET/MRI의 진단 가능성
2020년 11월 16일 업데이트: St. Olavs Hospital
심장 사르코이드증에서 PET/MRI의 진단 가능성: 고급 MRI와 심근의 18F-FDG 및 18F-GE180 PET를 결합한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 고급 이미징 양식, 동시 3T MRI 및 PET를 사용하여 심장 유육종증을 진단하고 단계를 지정하는 더 좋고 더 구체적인 비침습적 방법을 찾는 것입니다. 심장 유육종증은 젊은 사람들에게 치명적일 수 있는 질병입니다. 18F-FDG 및 새로운 염증 추적자(18F-GE180)와 결합된 PET/MRI 시스템의 사용은 미래의 게임 체인저가 될 수 있습니다.
심근에서 Sarcoid 유발 국소 염증은 높은 18F-GE180 흡수를 보여야 합니다. 18F-GE180 PET 스캔은 심근의 염증성 유육종증 활동에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다. 18F-GE180 PET는 18F-FDG-PET 및/또는 조영 증강 MRI에 비해 진단 정확도를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장부: 조영증강 심장 MRI 후 심근 유육종증 의심
- 폐 부서: 임상적으로 확인된 폐 및/또는 종격동 유육종증
제외 기준:
- 알려진 악성종양
- 유육종증 치료 시작
- 심한 부정맥
- 심박 조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자
- 밀실 공포증
- 알려진 알코올 또는 약물 남용
- 신부전(eGFR < 30)
- 무게 > 120kg
- 당뇨병 유형 I 및 II
- 어떤 이유로든 면역억제제 또는 면역조절제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 18F-FDG-PET/MRI
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18F-FDG 주입 후 조영증강 MRI 스캐닝
18F-GE180 주입 후 조영 증강 MRI 스캐닝
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실험적: 18F-GE180-PET/MRI
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18F-FDG 주입 후 조영증강 MRI 스캐닝
18F-GE180 주입 후 조영 증강 MRI 스캐닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 유육종증 진단을 위한 결합된 18F-FDG 및 18F-GE-180 PET/MRI 검사의 진단 정확도
기간: 시험이 끝나고 하루
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시험이 끝나고 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Edmund Søvik, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/883
- 2017-000331-14 (EUDRACT_NUMBER)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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