Potencial diagnóstico de la PET/RM en la sarcoidosis cardíaca
Potencial diagnóstico de PET/MRI en sarcoidosis cardíaca: un estudio piloto que combina MRI avanzada y 18F-FDG y 18F-GE180 PET del miocardio
El objetivo del estudio es encontrar métodos no invasivos mejores y más específicos para diagnosticar y estadificar la sarcoidosis cardíaca con el uso de modalidades de imagen avanzadas, MRI 3T simultánea y PET. La sarcoidosis cardíaca es una enfermedad de desenlace posiblemente fatal en personas jóvenes. El uso de un sistema combinado PET/MRI con 18F-FDG y un nuevo marcador de inflamación (18F-GE180) puede convertirse en un cambio de juego en el futuro.
La inflamación focal inducida por sarcoide en el miocardio debería mostrar una alta captación de 18F-GE180. Las exploraciones PET con 18F-GE180 proporcionarán datos fiables sobre la actividad de la sarcoidosis inflamatoria en el miocardio. Se espera que la 18F-GE180 PET mejore la precisión diagnóstica en comparación con la 18F-FDG-PET y/o la RM con contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- St Olav University Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Departamento del corazón: Sospecha de sarcoidosis miocárdica después de una resonancia magnética cardíaca con contraste
- Departamento de pulmón: sarcoidosis pulmonar y/o mediastínica clínicamente verificada
Criterio de exclusión:
- Neoplasias malignas conocidas
- Se inició tratamiento para la sarcoidosis
- Arritmia severa
- Pacientes con marcapasos o desfibrilador
- Claustrofobia
- Abuso conocido de alcohol o drogas
- Insuficiencia renal (eGFR < 30)
- Peso > 120 kg
- Diabetes Mellitus tipo I y II
- Pacientes que toman medicación inmunosupresora o inmunomoduladora por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 18F-FDG-PET/RM
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Imagen de resonancia magnética con contraste después de la inyección de 18F-FDG
Exploración por resonancia magnética con contraste después de la inyección de 18F-GE180
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EXPERIMENTAL: 18F-GE180-PET/IRM
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Imagen de resonancia magnética con contraste después de la inyección de 18F-FDG
Exploración por resonancia magnética con contraste después de la inyección de 18F-GE180
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de un examen combinado de PET/MRI con 18F-FDG y 18F-GE-180 para diagnosticar sarcoidosis cardíaca
Periodo de tiempo: Un día después de la prueba
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Un día después de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Edmund Søvik, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/883
- 2017-000331-14 (EUDRACT_NUMBER)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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