心臓代謝ケアチームの統合が糖尿病の転帰を改善
2022年12月7日 更新者：Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
プライマリケアにおける心臓代謝ケアチームの統合は、糖尿病の転帰を改善します: 実用的な症例対照研究
実用的で準実験的（無作為化されていない）デザインを使用して、2 つのプライマリ ケア クリニックで 1 型または 2 型糖尿病（T1D または T2D）の患者の臨床的転帰と費用転帰を評価しました（n=1 介入、n=1 通常診療）。 2012 年 3 月から 2014 年 9 月まで。
介入クリニックでは、12 か月の循環器代謝ケア チーム介入 (CMC-TI) が、資格のあるすべての患者に提供されました。関連する患者報告の結果を 12 か月にわたって評価するために調査が実施され、プロセス評価によって CMC-TI の実現可能性と満足度が測定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
475
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-Scripps Coastal Medical Groupの2つのプライマリケアクリニック内の1型および2型糖尿病のすべての患者。
説明
包含基準:
- 1型および2型糖尿病のすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CMC-TI
心臓代謝ケアチームの介入
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CMC-TI チームには、登録看護師/認定糖尿病教育者 (RN/CDE) ケア マネージャー、医療アシスタント (MA) ヘルス コーチ、および RN うつ病ケア マネージャーが含まれていました。
意思決定支援ツールは、グルコース、BP、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-c)、およびうつ病のガイド付き治療です。
介入クリニックでは、12 か月の CMC-TI が適格なすべての患者に提供されました。調査は、関連する患者報告の結果を 12 か月にわたって評価するために実施されました。
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非介入比較サイト
通常の注意を払った非介入比較サイト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：12ヶ月
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介入部位と比較部位の間のHbA1cの変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院/ERの費用
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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LDL
時間枠：12ヶ月
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介入サイトとコンパレータ サイト間の LDL の変化
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12ヶ月
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血圧
時間枠：12ヶ月
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介入部位と比較部位の間の血圧の変化
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月30日
研究の完了 (実際)
2014年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月17日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEDAR (その他の識別子：Allergan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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