L'integrazione del team di assistenza cardiometabolica migliora i risultati nel diabete
7 dicembre 2022 aggiornato da: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
L'integrazione del team di assistenza cardiometabolica nelle cure primarie migliora i risultati nel diabete: uno studio pragmatico, caso-controllo
È stato utilizzato un disegno pragmatico, quasi sperimentale (non randomizzato) per valutare i risultati clinici e di costo tra i pazienti con diabete di tipo 1 o 2 (T1D o T2D) in due cliniche di assistenza primaria (n=1 intervento, n=1 cure abituali) tra marzo 2012 e settembre 2014.
Presso la clinica di intervento, a tutti i pazienti idonei è stato somministrato il Cardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI) della durata di 12 mesi; sono stati somministrati sondaggi per valutare i risultati rilevanti riportati dai pazienti nell'arco di 12 mesi e una valutazione del processo ha misurato la fattibilità e la soddisfazione del CMC-TI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
475
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Tutti i pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 all'interno di due cliniche di assistenza primaria presso Scripps Coastal Medical Group.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CMC TI
Intervento del team di assistenza cardiometabolica
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Il team CMC-TI comprendeva un'infermiera registrata / educatore certificato per il diabete (RN / CDE) Care Manager, assistente medico (MA) Health Coach e RN Depression Care Manager.
Strumenti di supporto decisionale terapia guidata per glucosio, BP, colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c) e depressione.
Presso la clinica di intervento, il CMC-TI di 12 mesi è stato somministrato a tutti i pazienti idonei; sono stati somministrati sondaggi per valutare gli esiti rilevanti riportati dai pazienti nell'arco di 12 mesi.
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Sito comparativo di non intervento
Sito di confronto senza intervento con la cura abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HbA1c
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione di HbA1c tra i siti di intervento e di confronto
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spese ospedaliere/pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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LDL
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione di LDL tra i siti di intervento e di confronto
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12 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della pressione arteriosa tra i siti di intervento e di confronto
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEDAR (Altro identificatore: Allergan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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