Integracja zespołu opieki kardiometabolicznej poprawia wyniki leczenia cukrzycy
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Integracja zespołu opieki kardiometabolicznej w podstawowej opiece zdrowotnej poprawia wyniki leczenia cukrzycy: pragmatyczne, kontrolowane badanie
Zastosowano pragmatyczny, quasi-eksperymentalny (nierandomizowany) projekt do oceny wyników klinicznych i kosztów u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2 (T1D lub T2D) w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej (n=1 interwencja, n=1 zwykła opieka) od marca 2012 do września 2014.
W klinice interwencyjnej wszystkim kwalifikującym się pacjentom zapewniono 12-miesięczną interwencję zespołu opieki kardiometabolicznej (CMC-TI); przeprowadzono ankiety w celu oceny odpowiednich wyników zgłaszanych przez pacjentów w ciągu 12 miesięcy, a ocena procesu oceniała wykonalność i satysfakcję CMC-TI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
475
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 1 i typu 2 w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Scripps Coastal Medical Group.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 1 i typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CMC-TI
Interwencja Zespołu Opieki Kardiometabolicznej
|
Zespół CMC-TI składał się z zarejestrowanej pielęgniarki/dyplomowanego instruktora diabetologicznego (RN/CDE) Care Manager, asystenta medycznego (MA) Coacha ds. Zdrowia i Managera ds. Depresji RN.
Narzędzia wspierające podejmowanie decyzji ukierunkowane na terapię glukozą, BP, cholesterolem lipoproteinowym o małej gęstości (LDL-c) i depresją.
W klinice interwencyjnej wszystkim kwalifikującym się pacjentom dostarczono 12-miesięczną CMC-TI; przeprowadzono ankiety w celu oceny istotnych wyników zgłaszanych przez pacjentów w ciągu 12 miesięcy.
|
|
Witryna porównawcza nieinterwencji
Nieinterwencyjna strona porównawcza ze zwykłą ostrożnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana HbA1c między miejscami interwencji i porównania
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty szpitala / ostrego dyżuru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
LDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana LDL między ośrodkami interwencyjnymi i porównawczymi
|
12 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana ciśnienia krwi między miejscami interwencji i porównania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEDAR (Inny identyfikator: Allergan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .