- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03561714
A integração da equipe de cuidados cardiometabólicos melhora os resultados no diabetes
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
A integração da equipe de cuidados cardiometabólicos na atenção primária melhora os resultados no diabetes: um estudo pragmático e controlado de caso
Um projeto pragmático, quase experimental (não randomizado) foi usado para avaliar os resultados clínicos e de custo entre pacientes com diabetes tipo 1 ou 2 (T1D ou T2D) em duas clínicas de atenção primária (n = 1 intervenção, n = 1 atendimento usual) entre março de 2012 e setembro de 2014.
Na clínica de intervenção, a Intervenção Cardio-metabólica da Equipe de Cuidados (CMC-TI) de 12 meses foi entregue a todos os pacientes qualificados; pesquisas foram administradas para avaliar os resultados relatados pelos pacientes relevantes ao longo de 12 meses, e uma avaliação do processo mediu a viabilidade e a satisfação do CMC-TI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
475
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Todos os pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 em duas clínicas de atendimento primário no Scripps Coastal Medical Group.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CMC-TI
Intervenção da Equipe de Cuidados Cardiometabólicos
|
A equipe do CMC-TI incluía uma enfermeira registrada/educadora certificada em diabetes (RN/CDE) gerente de atendimento, assistente médica (MA) treinadora de saúde e gerente de atendimento de depressão RN.
Ferramentas de apoio à decisão orientaram a terapia para glicose, pressão arterial, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) e depressão.
Na clínica de intervenção, o CMC-TI de 12 meses foi entregue a todos os pacientes qualificados; pesquisas foram administradas para avaliar os resultados relatados pelos pacientes relevantes ao longo de 12 meses.
|
Site comparador sem intervenção
Local comparador sem intervenção com cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HbA1c
Prazo: 12 meses
|
Alteração na HbA1c entre os locais de intervenção e comparadores
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custos hospitalares/socorros
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
LDL
Prazo: 12 meses
|
Alteração no LDL entre os locais de intervenção e de comparação
|
12 meses
|
Pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
Alteração na pressão arterial entre os locais de intervenção e de comparação
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEDAR (Outro identificador: Allergan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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