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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03561714
Cardiometabolic Care-team 통합으로 당뇨병 결과 개선
2022년 12월 7일 업데이트: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
1차 진료에서 심장 대사 관리 팀 통합으로 당뇨병 결과 개선: 실용적인 사례 통제 연구
실용적인 준 실험적(비무작위) 설계를 사용하여 2개의 1차 진료 클리닉(개입 n=1, 일반 진료 n=1)에서 제1형 또는 제2형 당뇨병(T1D 또는 T2D) 환자의 임상 및 비용 결과를 평가했습니다. 2012년 3월부터 2014년 9월까지.
개입 클리닉에서 12개월 심장-대사 케어-팀 개입(CMC-TI)이 모든 적격 환자에게 전달되었습니다. 12개월 동안 환자가 보고한 관련 결과를 평가하기 위해 설문조사를 실시했으며, 프로세스 평가를 통해 CMC-TI 실현 가능성과 만족도를 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
475
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- Scripps Coastal Medical Group의 2개 1차 진료 클리닉 내 제1형 및 제2형 당뇨병이 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병을 가진 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CMC-TI
심장대사 관리 팀 개입
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CMC-TI 팀에는 공인 간호사/공인 당뇨병 교육자(RN/CDE) 케어 매니저, 의료 보조(MA) 건강 코치 및 RN 우울증 케어 매니저가 포함되었습니다.
결정 지원 도구는 포도당, BP, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c) 및 우울증에 대한 치료를 안내했습니다.
중재 클리닉에서 12개월 CMC-TI가 모든 적격 환자에게 전달되었습니다. 12개월 동안 환자가 보고한 관련 결과를 평가하기 위해 설문조사를 실시했습니다.
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비간섭 비교 사이트
일반적인 치료를 받는 비개입 비교 사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 12 개월
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중재 사이트와 비교 사이트 사이의 HbA1c 변화
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원/응급실 비용
기간: 12 개월
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12 개월
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LDL
기간: 12 개월
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개입 사이트와 비교 사이트 간의 LDL 변화
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12 개월
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혈압
기간: 12 개월
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개입 부위와 비교 부위 사이의 혈압 변화
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEDAR (기타 식별자: Allergan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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