Cardiometabolic Care-team Integration forbedrer resultater i diabetes
7. december 2022 opdateret af: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Cardiometabolic Care-team Integration i primær pleje forbedrer resultater i diabetes: en pragmatisk, case-kontrolleret undersøgelse
Et pragmatisk, kvasi-eksperimentelt (ikke-randomiseret) design blev brugt til at evaluere kliniske og omkostningsmæssige resultater blandt patienter med type 1 eller 2 diabetes (T1D eller T2D) på to primære klinikker (n=1 intervention, n=1 sædvanlig pleje) mellem marts 2012 og september 2014.
På interventionsklinikken blev den 12-måneders Cardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI) leveret til alle kvalificerede patienter; undersøgelser blev administreret for at evaluere relevante patientrapporterede resultater over 12 måneder, og en procesevaluering målte CMC-TI gennemførlighed og tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
475
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Alle patienter med type 1 og type 2 diabetes inden for to primære klinikker hos Scripps Coastal Medical Group.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med type 1 og type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CMC-TI
Cardiometabolic Care Team Intervention
|
CMC-TI-teamet omfattede en registreret sygeplejerske/certificeret diabetesunderviser (RN/CDE) Care Manager, medicinsk assistent (MA) Health Coach og RN Depression Care Manager.
Beslutningsstøtteværktøjer guidet terapi for glukose, BP, low-density lipoprotein kolesterol (LDL-c) og depression.
På interventionsklinikken blev 12-måneders CMC-TI leveret til alle kvalificerede patienter; undersøgelser blev administreret for at evaluere relevante patientrapporterede resultater over 12 måneder.
|
|
Ikke-interventionssammenligningssted
Ikke-interventionssammenligningssted med sædvanlig omhu
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i HbA1c mellem interventions- og komparatorsteder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til hospital/skadestue
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
LDL
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i LDL mellem Intervention og Comparator sites
|
12 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i blodtryk mellem interventions- og sammenligningssteder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEDAR (Anden identifikator: Allergan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .