L'intégration de l'équipe de soins cardiométaboliques améliore les résultats du diabète
7 décembre 2022 mis à jour par: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
L'intégration de l'équipe de soins cardiométaboliques dans les soins primaires améliore les résultats du diabète : une étude pragmatique et cas-témoin
Une conception pragmatique quasi-expérimentale (non randomisée) a été utilisée pour évaluer les résultats cliniques et les coûts chez les patients atteints de diabète de type 1 ou 2 (DT1 ou DT2) dans deux cliniques de soins primaires (n = 1 intervention, n = 1 soins habituels) entre mars 2012 et septembre 2014.
À la clinique d'intervention, l'intervention de l'équipe de soins cardio-métaboliques (CMC-TI) d'une durée de 12 mois a été dispensée à tous les patients éligibles ; des sondages ont été administrés pour évaluer les résultats pertinents rapportés par les patients sur 12 mois, et une évaluation du processus a mesuré la faisabilité et la satisfaction du CMC-TI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
475
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Tous les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 dans deux cliniques de soins primaires du Scripps Coastal Medical Group.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CMC-TI
Intervention de l'équipe de soins cardiométaboliques
|
L'équipe CMC-TI comprenait une infirmière autorisée/éducatrice certifiée en diabète (RN/CDE) Care Manager, une assistante médicale (MA) Health Coach et une RN Depression Care Manager.
Des outils d'aide à la décision ont guidé la thérapie pour le glucose, la tension artérielle, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) et la dépression.
À la clinique d'intervention, le CMC-TI de 12 mois a été délivré à tous les patients éligibles ; des sondages ont été administrés pour évaluer les résultats pertinents rapportés par les patients sur 12 mois.
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|
Site comparateur de non-intervention
Site de comparaison sans intervention avec soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: 12 mois
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Variation de l'HbA1c entre les sites d'intervention et de comparaison
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frais d'hospitalisation/d'urgence
Délai: 12 mois
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12 mois
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LDL
Délai: 12 mois
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Changement de LDL entre les sites d'intervention et de comparaison
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12 mois
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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Modification de la pression artérielle entre les sites d'intervention et de comparaison
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEDAR (Autre identifiant: Allergan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .