Cardiometabolische zorgteamintegratie verbetert de resultaten bij diabetes
7 december 2022 bijgewerkt door: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Integratie van het cardiometabolische zorgteam in de eerstelijnszorg verbetert de resultaten bij diabetes: een pragmatisch, gevalgecontroleerd onderzoek
Een pragmatisch, quasi-experimenteel (niet-gerandomiseerd) ontwerp werd gebruikt om klinische en kostenresultaten te evalueren bij patiënten met diabetes type 1 of 2 (T1D of T2D) in twee eerstelijnsklinieken (n=1 interventie, n=1 gebruikelijke zorg) tussen maart 2012 en september 2014.
In de interventiekliniek werd de 12 maanden durende Cardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI) geleverd aan alle in aanmerking komende patiënten; er werden enquêtes gehouden om relevante door patiënten gerapporteerde resultaten gedurende 12 maanden te evalueren, en een procesevaluatie peilde naar de haalbaarheid en tevredenheid van CMC-TI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
475
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Alle patiënten met type 1- en type 2-diabetes binnen twee eerstelijnsklinieken bij Scripps Coastal Medical Group.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met diabetes type 1 en type 2
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CMC-TI
Cardiometabolische zorgteaminterventie
|
Het CMC-TI-team bestond uit een geregistreerde verpleegkundige/gecertificeerde diabetes-educator (RN/CDE) Care Manager, medisch assistent (MA) Health Coach en RN Depression Care Manager.
Beslissingsondersteunende hulpmiddelen begeleide therapie voor glucose, BP, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-c) en depressie.
In de interventiekliniek werd de 12 maanden durende CMC-TI afgeleverd aan alle kwalificerende patiënten; enquêtes werden gehouden om relevante door patiënten gerapporteerde resultaten gedurende 12 maanden te evalueren.
|
|
Non-Intervention Comparator-site
Vergelijkingssite zonder interventie met gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in HbA1c tussen interventie- en vergelijkingssites
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis/ER kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
LDL
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in LDL tussen interventie- en vergelijkingssites
|
12 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in bloeddruk tussen interventie- en vergelijkingssites
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEDAR (Andere identificatie: Allergan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .