Integrace týmu kardiometabolické péče zlepšuje výsledky u diabetu
7. prosince 2022 aktualizováno: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Integrace týmu kardiometabolické péče do primární péče zlepšuje výsledky u diabetu: pragmatická, případem kontrolovaná studie
Pragmatický, kvaziexperimentální (nerandomizovaný) design byl použit k vyhodnocení klinických a nákladových výsledků u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu (T1D nebo T2D) na dvou klinikách primární péče (n=1 intervence, n=1 obvyklá péče). mezi březnem 2012 a zářím 2014.
Na intervenční klinice byla všem kvalifikovaným pacientům poskytnuta 12měsíční kardio-metabolická péče-týmová intervence (CMC-TI); byly provedeny průzkumy s cílem vyhodnotit relevantní výsledky hlášené pacienty po dobu 12 měsíců a hodnocení procesu měřilo proveditelnost a spokojenost CMC-TI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
475
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Všichni pacienti s diabetem 1. a 2. typu na dvou klinikách primární péče ve Scripps Coastal Medical Group.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diabetem 1. a 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CMC-TI
Intervence týmu kardiometabolické péče
|
Tým CMC-TI zahrnoval registrovanou zdravotní sestru/certifikovanou diabetologickou edukaci (RN/CDE) Care Manager, lékařský asistent (MA) Health Coach a RN Depression Care Manager.
Nástroje na podporu rozhodování vedly terapii glukózy, TK, cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-c) a deprese.
Na intervenční klinice byla 12měsíční CMC-TI doručena všem kvalifikovaným pacientům; byly provedeny průzkumy s cílem vyhodnotit relevantní výsledky hlášené pacienty po dobu 12 měsíců.
|
|
Bezzásahový srovnávací web
Bezintervenční srovnávací místo s obvyklou péčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna HbA1c mezi intervenčními a srovnávacími místy
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na nemocnici/ER
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
LDL
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna LDL mezi intervenčními a srovnávacími weby
|
12 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna krevního tlaku mezi intervenčními a srovnávacími místy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEDAR (Jiný identifikátor: Allergan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .