- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03561714
La integración del equipo de atención cardiometabólica mejora los resultados en la diabetes
7 de diciembre de 2022 actualizado por: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
La integración del equipo de atención cardiometabólica en la atención primaria mejora los resultados en la diabetes: un estudio pragmático de casos y controles
Se utilizó un diseño pragmático cuasi-experimental (no aleatorizado) para evaluar los resultados clínicos y de costos entre pacientes con diabetes tipo 1 o 2 (T1D o T2D) en dos clínicas de atención primaria (n=1 intervención, n=1 atención habitual) entre marzo de 2012 y septiembre de 2014.
En la clínica de intervención, se entregó la Intervención del equipo de atención cardiometabólica (CMC-TI) de 12 meses a todos los pacientes que calificaban; se administraron encuestas para evaluar los resultados relevantes informados por los pacientes durante 12 meses, y una evaluación del proceso midió la viabilidad y satisfacción de CMC-TI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
475
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Todos los pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 dentro de dos clínicas de atención primaria en Scripps Coastal Medical Group.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CMC-TI
Intervención del equipo de atención cardiometabólica
|
El equipo de CMC-TI incluyó a un enfermero registrado/educador de diabetes certificado (RN/CDE), administrador de atención, asistente médico (MA), entrenador de salud y administrador de atención de depresión de RN.
Las herramientas de apoyo a la decisión guiaron la terapia para la glucosa, la presión arterial, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c) y la depresión.
En la clínica de intervención, se entregó el CMC-TI de 12 meses a todos los pacientes que calificaban; se administraron encuestas para evaluar los resultados relevantes informados por los pacientes durante 12 meses.
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Sitio de comparación de no intervención
Sitio de comparación sin intervención con atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en HbA1c entre los sitios de Intervención y Comparador
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos de hospital/urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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LDL
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en LDL entre los sitios de Intervención y Comparador
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12 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la presión arterial entre los sitios de intervención y comparador
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEDAR (Otro identificador: Allergan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .