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Die Integration des kardiometabolischen Pflegeteams verbessert die Ergebnisse bei Diabetes

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Die Integration des kardiometabolischen Pflegeteams in die Primärversorgung verbessert die Ergebnisse bei Diabetes: eine pragmatische, fallkontrollierte Studie

Ein pragmatisches, quasi-experimentelles (nicht randomisiertes) Design wurde verwendet, um klinische Ergebnisse und Kostenergebnisse bei Patienten mit Typ-1- oder -2-Diabetes (T1D oder T2D) in zwei Primärversorgungskliniken (n = 1 Intervention, n = 1 Normalversorgung) zu bewerten. zwischen März 2012 und September 2014. In der Interventionsklinik wurde allen qualifizierten Patienten die 12-monatige Cardio-Metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI) angeboten; Es wurden Umfragen durchgeführt, um relevante patientenberichtete Ergebnisse über 12 Monate zu bewerten, und eine Prozessevaluierung beurteilte die Durchführbarkeit und Zufriedenheit von CMC-TI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Alle Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes in zwei Primärversorgungskliniken der Scripps Coastal Medical Group.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CMC-TI
Intervention des kardiometabolischen Pflegeteams
Verhalten: Kardometabolische Teamintervention
Das CMC-TI-Team umfasste eine staatlich geprüfte Krankenschwester/zertifizierte Diabetespädagogin (RN/CDE), einen Pflegemanager, einen medizinischen Assistenten (MA), einen Gesundheitscoach und einen RN Depression Care Manager. Entscheidungsunterstützungstools geführte Therapie für Glukose, BP, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-c) und Depression. In der Interventionsklinik wurde der 12-Monats-CMC-TI an alle qualifizierten Patienten abgegeben; Umfragen wurden durchgeführt, um relevante patientenberichtete Ergebnisse über 12 Monate zu bewerten.
Non-Intervention Comparator-Website
Nicht eingreifende Vergleichsstelle mit üblicher Sorgfalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des HbA1c zwischen Interventions- und Vergleichszentrum
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaus-/ER-Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
LDL
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des LDL zwischen Interventions- und Vergleichsstelle
12 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Blutdruckänderung zwischen Interventions- und Vergleichsstelle
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEDAR (Andere Kennung: Allergan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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