Интеграция команды кардиометаболической помощи улучшает результаты лечения диабета
7 декабря 2022 г. обновлено: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Интеграция группы кардиометаболической помощи в первичную медико-санитарную помощь улучшает результаты лечения диабета: прагматичное исследование методом случай-контроль
Прагматичный квазиэкспериментальный (нерандомизированный) дизайн был использован для оценки клинических и стоимостных результатов у пациентов с диабетом 1 или 2 типа (СД1 или СД2) в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи (n=1 вмешательство, n=1 обычная помощь). с марта 2012 года по сентябрь 2014 года.
В интервенционной клинике всем подходящим пациентам было предоставлено 12-месячное кардио-метаболическое вмешательство группы помощи (CMC-TI); были проведены опросы для оценки соответствующих результатов, о которых сообщают пациенты, в течение 12 месяцев, а оценка процесса оценивала осуществимость и удовлетворенность CMC-TI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
475
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Все пациенты с диабетом 1 и 2 типа в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи Scripps Coastal Medical Group.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КМЦ-ТИ
Вмешательство группы кардиометаболической помощи
|
В команду CMC-TI входили зарегистрированная медсестра/сертифицированный преподаватель диабета (RN/CDE), менеджер по уходу, ассистент врача (MA), тренер по вопросам здоровья и менеджер по лечению депрессии RN.
Инструменты поддержки принятия решений направляют терапию для лечения глюкозы, АД, холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-c) и депрессии.
В интервенционной клинике всем подходящим пациентам был предоставлен 12-месячный CMC-TI; были проведены опросы для оценки соответствующих результатов, о которых сообщают пациенты, в течение 12 месяцев.
|
|
Сайт сравнения невмешательства
Сайт сравнения без вмешательства с обычным уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение HbA1c между местами вмешательства и местами сравнения
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на больницу/скорую помощь
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
ЛПНП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение LDL между сайтами вмешательства и сравнения
|
12 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение артериального давления между местами вмешательства и местами сравнения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEDAR (Другой идентификатор: Allergan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .