修正された最小侵襲手術法における骨内欠損の治癒の評価
修正された低侵襲手術法 (M-MIST) における肉芽組織の完全な除去と不完全な除去の後の骨内欠損の臨床的および X 線撮影による評価。無作為対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな複雑な歯周病を治療するための新しい技術が出現するにつれて、歯周外科は過去数年間、歯科の世界で拡大してきました。 歯科における外科的処置は、侵襲性を最小限に抑えるために大きな変化を遂げています。 さらに、外科的処置の進化に合わせて、新しい器具や材料が作られました (Cortellini. 2012)。
深い骨内欠損に関連する深いポケットのある歯は、歯周病専門医にとって臨床上の課題であり、歯周再生は、1、2、および 3 壁の骨内欠損の治療を管理するのに効果的であることが証明されています (Needleman および Tucker 2012;ニードルマン。 2015)。
Harrel と Rees (1995) は、低侵襲手術 (MIS) という用語を最初に紹介しました。 MIS は、手術用顕微鏡や顕微手術器具および材料などの拡大器具を使用することによって可能になる、より小さくより正確な外科的処置の使用を説明するために使用されます (Cortellini. 2012)。
低侵襲手術法 (MIST) の開発の理論的根拠には、手術中の外傷の軽減、皮弁と創傷の安定性の向上、創傷の一次閉鎖の改善、手術時間の短縮、術中および術後の最小化が含まれます。患者の不快感 (Cortellini. 2007)。
MIST を使用することで、Cortellini と Toneti (2009) は、創傷および血栓の安定性と一次創傷閉鎖の側面で血栓保護を確認しました。
2009 年に Cortellini は、外科的侵襲性をさらに低減するために、修正された低侵襲手術法 (M-MIST) である MIST の拡張機能を導入しました。これには、次の 3 つの主な目的があります。 (2) 創傷/軟部組織の安定性を高め、(3) 患者の罹患率を低下させます。
一部の著者は、MIST および M-MIST でのさまざまな再生材料の使用を評価しました。 エナメルマトリックス誘導体 (Cortellini 2007) PDGF-bb (Cosyn et al. 2012) およびコラーゲンが豊富なウシ由来の異種移植片 (Mishra et al., 2013)。 Cortellini (2011) も、M-MIST では再生材料を使用する必要がないことを指摘しています。
Hung et al. (2012) は、肉芽組織が歯周組織の再生に必要な非常に重要な成分である前駆幹細胞を含む可能性があることを報告しました。
さらに、パーク等。 (2011) 炎症を起こした肉芽組織は、その再生能力に応じて、同じ個人の失われた組織を他の欠陥部位で再生するために使用できると仮定しました。
これまでのすべてのデータは、歯周再生技術における肉芽組織の除去の必要性について重要な問題を提起しました。M-MIST での肉芽組織の完全な除去は、孤立した骨内欠損を治療してより良い治癒を得るために義務付けられているのでしょうか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12588
- Cairo University
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Manyal
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Cairo、Manyal、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 外来診療所に通う医学的に自由な患者。
- 両方の性別が含まれます。
- 25 歳から 55 歳までの年齢層。
- -第I相（非外科的）療法の6〜8週間後に、ポケットが5mm以上ある中等度から高度の慢性歯周炎の患者。
- 垂直 2 または 3 壁 骨内欠損 ≥ 3mm。
- 良好な口腔衛生を実行し、維持します。
- 必要なフォローアップの予約のために来ることができる
除外基準:
- - 喫煙者。
- 妊娠中の患者。
- 口腔衛生状態の悪い非協力的な患者。
- 枝分かれを伴う多根歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：M-MIST（グループA）
M-MIST（不完全肉芽除去）
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肉芽組織を完全に除去する必要のない低侵襲手術法
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アクティブコンパレータ：M-MIST（グループB）
従来のM-MIST。
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肉芽組織を完全に除去する必要のない低侵襲手術法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床愛着レベルの変化
時間枠：ベースライン、その後6、9、12か月後
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セメントとエナメルの接合部からポケットの深さまでの距離です。
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ベースライン、その後6、9、12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みと不快感
時間枠：手術当日、手術後1、3、7日
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記入する質問票を患者に渡すことによって
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手術当日、手術後1、3、7日
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ポケットのプローブ深さの変化
時間枠：ベースライン、その後6、9、12か月目
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ポケットの深さから歯肉縁までの距離
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ベースライン、その後6、9、12か月目
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歯肉退縮の変化
時間枠：ベースライン、その後6、9、12か月目
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セメントとエナメル質の接合部から歯肉縁までの露出した根の表面の距離
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ベースライン、その後6、9、12か月目
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骨充填量
時間枠：ベースライン、その後6、9、12か月目
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標準化された根尖周囲X線撮影における骨充填の違い
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ベースライン、その後6、9、12か月目
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患者満足度
時間枠：手術後12ヶ月
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患者に質問票を渡して記入してもらう
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hani Nahass, Ass.prof.、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cortellini P, Tonetti MS. Improved wound stability with a modified minimally invasive surgical technique in the regenerative treatment of isolated interdental intrabony defects. J Clin Periodontol. 2009 Feb;36(2):157-63. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01352.x.
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Fickl S, Thalmair T, Kebschull M, Bohm S, Wachtel H. Microsurgical access flap in conjunction with enamel matrix derivative for the treatment of intra-bony defects: a controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):784-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01451.x. Epub 2009 Jul 14.
- Ramfjord SP. The Periodontal Disease Index (PDI). J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:602-10. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.602. No abstract available.
- Bajaj P, Agarwal E, Rao NS, Naik SB, Pradeep AR, Kalra N, Priyanka N, Kumari M. Autologous Platelet-Rich Fibrin in the Treatment of 3-Wall Intrabony Defects in Aggressive Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1186-1191. doi: 10.1902/jop.2017.120661. Epub 2017 Aug 18.
- Patel GK, Gaekwad SS, Gujjari SK, S C VK. Platelet-Rich Fibrin in Regeneration of Intrabony Defects: A Randomized Controlled Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1192-1199. doi: 10.1902/jop.2017.130710. Epub 2017 Aug 18.
- Harrel SK. 1999. "A Minimally Invasive Surgical Approach for Periodontal Regeneration: Surgical Technique and Observations. J Periodontol 70: 1547-1557." Hung, Tzu-yuan, Hsiang-chun Lin, and Ying-jen Chan. 2012. "Isolating Stromal Stem Cells from Periodontal Granulation Tissues," 1171-80. doi:10.1007/s00784-011-0600-5. J-c, Park, Kim J-m, Jung I-h, Kim Jc, Choi S-h, Cho K-s, Kim C-s Isolation, and Chang-sung Kim. 2011. "Isolation and Characterization of Human Periodontal Ligament ( PDL ) Stem Cells ( PDLSCs ) from the Inflamed PDL Tissue : In Vitro and in Vivo Evaluations" 18: 721-31. doi:10.1111/j.1600-051X.2011.01716.x. Lindhe and Nyman, periodontology Clinical. 1985. "Scaling and Granulation Tissue Removal in Periodontal Therapy *," no. 1983: 374-88. Needleman, I. 2015. "Clinical Concepts for Regenerative Therapy in Intrabony Defects" 68: 282-307.
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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