Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della guarigione dei difetti intraossei nella tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata

3 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed Ibrahim, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica dei difetti intraossei in seguito a rimozione completa o incompleta del tessuto di granulazione in tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST). Uno studio clinico controllato randomizzato.

Questo studio mira a confrontare i risultati clinici e radiografici dopo la rimozione completa rispetto a quella incompleta del tessuto di granulazione durante la tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata per la gestione dei difetti infraossei parodontali nei pazienti con parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia parodontale si è espansa nel mondo dell'odontoiatria negli ultimi anni, poiché stanno emergendo nuove tecniche per trattare i diversi e complessi disturbi parodontali. Le procedure chirurgiche in odontoiatria hanno subito importanti modifiche per ridurre al minimo l'invasività. Inoltre, sono stati realizzati nuovi strumenti e materiali per adattarsi all'evoluzione delle procedure chirurgiche (Cortellini. 2012).

I denti con tasche profonde associate a difetti intraossei profondi rappresentano una sfida clinica per i parodontisti, dove la rigenerazione parodontale si è dimostrata efficace nella gestione del trattamento dei difetti intraossei a una, due e tre pareti (Needleman e Tucker 2012; Aguzzino. 2015).

Harrel e Rees (1995) sono stati i primi a introdurre il termine chirurgia minimamente invasiva (MIS). MIS è usato per descrivere l'uso di procedure chirurgiche più piccole e più precise che sono possibili utilizzando strumenti di ingrandimento, come microscopi operatori e strumenti e materiali microchirurgici (Cortellini. 2012).

Il razionale per lo sviluppo della tecnica chirurgica minimamente invasiva (MIST) comprende: riduzione del trauma durante l'intervento chirurgico, aumento della stabilità del lembo e della ferita, miglioramento della chiusura primaria della ferita, riduzione del tempo chirurgico e riduzione al minimo dei costi intraoperatori e postoperatori disagio del paziente (Cortellini. 2007).

Con l'uso di MIST, Cortellini e Tonneti (2009) hanno confermato la protezione del coagulo di sangue con gli aspetti della stabilità della ferita e del coagulo di sangue e la chiusura primaria della ferita.

Un miglioramento di MIST, la tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST), è stata introdotta da Cortellini nel 2009 per ridurre ulteriormente l'invasività chirurgica, con tre obiettivi principali in mente: (1) minimizzare la tendenza del tessuto interdentale a collassare fornendo spazio provvedere alla rigenerazione, (2) migliorare la stabilità della ferita/tessuti molli e (3) ridurre la morbilità del paziente.

Alcuni autori hanno valutato l'uso di vari materiali rigenerativi in ​​MIST e M-MIST, ad es. Derivato della matrice dello smalto (Cortellini 2007) PDGF-bb (Cosyn et al. 2012) e xenoinnesto derivato da bovino arricchito di collagene (Mishra et al., 2013). Anche Cortellini (2011) ha notato che l'uso di materiale rigenerativo non è necessario con M-MIST.

Hung et al, (2012) hanno riferito che il tessuto di granulazione potrebbe contenere cellule staminali progenitrici che sono componenti molto importanti necessari per la rigenerazione del tessuto parodontale.

Inoltre Park et al. (2011) hanno ipotizzato che il tessuto di granulazione infiammato potesse essere utilizzato per rigenerare i tessuti persi nello stesso individuo in altri siti difettosi in base al suo potenziale rigenerativo.

Tutti i dati precedenti hanno sollevato un'importante domanda sulla necessità di rimuovere i tessuti di granulazione nelle tecniche rigenerative parodontali: la rimozione completa del tessuto di granulazione in M-MIST è obbligatoria per il trattamento di difetti intraossei isolati per una migliore guarigione?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12588
        • Cairo University
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti liberi dal punto di vista medico che frequentano l'ambulatorio.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Fascia d'età dai 25 ai 55 anni.
  • Pazienti con parodontite cronica da moderata a avanzata con tasche ≥ 5 mm 6-8 settimane dopo la terapia di fase I (non chirurgica).
  • Verticale 2 o 3 pareti Difetti intraossei ≥ 3 mm.
  • Eseguire e mantenere una buona igiene orale.
  • È necessario essere in grado di venire per l'appuntamento di follow-up

Criteri di esclusione:

  • - Fumatori.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti poco collaborativi con scarsa igiene orale.
  • Denti a più radici con coinvolgimento della forcazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: M-MIST (gruppo A)
M-MIST (rimozione incompleta del tessuto di granulazione)
tecnica chirurgica minimamente invasiva senza rimozione completa del tessuto di granulazione
Comparatore attivo: M-MIST (gruppo B)
M-MIST convenzionale.
tecnica chirurgica minimamente invasiva senza rimozione completa del tessuto di granulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: al basale poi 6, 9 e 12 mesi
È la distanza dalla giunzione cemento-smalto alla profondità della tasca.
al basale poi 6, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore e disagio del paziente
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento e poi a 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
consegnando al paziente un questionario da compilare
il giorno dell'intervento e poi a 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento
cambiamenti nella profondità di sondaggio delle tasche
Lasso di tempo: al basale poi a 6, 9 e 12 mesi
distanza dalla profondità della tasca al margine gengivale
al basale poi a 6, 9 e 12 mesi
cambiamenti nella recessione gengivale
Lasso di tempo: al basale poi a 6, 9 e 12 mesi
distanza della superficie radicolare esposta dalla giunzione smalto-cemento al margine gengivale
al basale poi a 6, 9 e 12 mesi
quantità di riempimento osseo
Lasso di tempo: al basale poi a 6, 9 e 12 mesi
differenza nel riempimento osseo nella radiografia periapicale standardizzata
al basale poi a 6, 9 e 12 mesi
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
consegnando al paziente un questionario da compilare
12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hani Nahass, Ass.prof., Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi