Évaluation de la cicatrisation des défauts intra-osseux dans la technique chirurgicale mini-invasive modifiée
Évaluation clinique et radiographique des défauts intra-osseux après élimination complète ou incomplète du tissu de granulation dans la technique chirurgicale mini-invasive modifiée (M-MIST). Un essai clinique contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie parodontale s'est développée dans le monde de la dentisterie au cours des dernières années, à mesure que de nouvelles techniques émergent pour traiter les troubles parodontaux différents et complexes. Les procédures chirurgicales en dentisterie ont subi des changements majeurs pour minimiser le caractère invasif. De plus, de nouveaux instruments et matériaux ont été fabriqués pour s'adapter à l'évolution des procédures chirurgicales (Cortellini. 2012).
Les dents avec des poches profondes associées à des défauts intra-osseux profonds sont un défi clinique pour les parodontistes, où la régénération parodontale s'est avérée efficace dans la gestion du traitement des défauts intra-osseux à une, deux et trois parois (Needleman et Tucker 2012; L'aiguilleur. 2015).
Harrel et Rees (1995) ont été les premiers à introduire le terme chirurgie mini-invasive (MIS). MIS est utilisé pour décrire l'utilisation de procédures chirurgicales plus petites et plus précises qui sont possibles en utilisant des instruments grossissants, tels que des microscopes opératoires et des instruments et matériaux microchirurgicaux (Cortellini. 2012).
La justification du développement de la technique chirurgicale mini-invasive (MIST) comprend : la réduction des traumatismes pendant la chirurgie, l'augmentation de la stabilité du lambeau et de la plaie, l'amélioration de la fermeture primaire de la plaie, la réduction du temps chirurgical et la minimisation des interventions peropératoires et postopératoires. inconfort du patient (Cortellini. 2007).
Avec l'utilisation de MIST, Cortellini et Tonneti (2009) ont confirmé la protection contre les caillots sanguins avec les aspects de stabilité de la plaie et du caillot sanguin et de la fermeture primaire de la plaie.
Une amélioration de MIST, la technique chirurgicale mini-invasive modifiée (M-MIST), a été introduite par Cortellini en 2009 pour réduire davantage le caractère invasif de la chirurgie, avec trois objectifs majeurs à l'esprit : (1) minimiser la tendance des tissus interdentaires à s'effondrer en fournissant de l'espace régénération, (2) améliorent la stabilité de la plaie/des tissus mous et (3) réduisent la morbidité du patient.
Certains auteurs ont évalué l'utilisation de divers matériaux régénératifs dans MIST et M-MIST, par ex. Dérivé de matrice d'émail (Cortellini 2007) PDGF-bb (Cosyn et al. 2012) et xénogreffe dérivée bovine enrichie en collagène (Mishra et al., 2013). Cortellini (2011) a également noté que l'utilisation de matériel régénératif n'est pas nécessaire avec M-MIST.
Hung et al, (2012) ont rapporté que le tissu de granulation pouvait contenir des cellules souches progénitrices qui sont des composants très importants nécessaires à la régénération du tissu parodontal.
De plus, Park et al. (2011) ont supposé que le tissu de granulation enflammé pouvait être utilisé pour régénérer les tissus perdus chez le même individu dans d'autres sites défectueux en fonction de son potentiel de régénération.
Toutes les données précédentes ont soulevé une question importante sur la nécessité d'éliminer les tissus de granulation dans les techniques de régénération parodontale : l'élimination complète des tissus de granulation dans M-MIST est-elle obligatoire pour traiter les défauts intra-osseux isolés pour une meilleure cicatrisation ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12588
- Cairo University
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Manyal
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Cairo, Manyal, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Patients médicalement libres fréquentant la clinique externe.
- Les deux sexes seront inclus.
- Tranche d'âge de 25 à 55 ans.
- Patients atteints de parodontite chronique modérée à avancée avec poches ≥ 5 mm 6 à 8 semaines après le traitement de phase I (non chirurgical).
- Vertical 2 ou 3 parois Défauts intra-osseux ≥ 3mm.
- Pratiquer et maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Capable de venir pour le rendez-vous de suivi nécessaire
Critère d'exclusion:
- - Les fumeurs.
- Patientes enceintes.
- Patients non coopératifs avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Dents multiradiculées avec atteinte de la furcation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: M-MIST (groupe A)
M-MIST (élimination incomplète du tissu de granulation)
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technique chirurgicale mini-invasive sans élimination complète du tissu de granulation
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Comparateur actif: M-MIST (groupe B)
M-MIST conventionnel.
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technique chirurgicale mini-invasive sans élimination complète du tissu de granulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans le niveau d’attachement clinique
Délai: au départ puis 6, 9 et 12 mois
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C'est la distance entre la jonction ciment-émail et la profondeur de la poche.
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au départ puis 6, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur et inconfort du patient
Délai: au jour de l'intervention puis à 1, 3 et 7 jours post-opératoire
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en remettant au patient un questionnaire à remplir
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au jour de l'intervention puis à 1, 3 et 7 jours post-opératoire
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changements dans la profondeur de sondage des poches
Délai: au départ puis à 6, 9 et 12 mois
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distance entre la profondeur de la poche et le bord gingival
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au départ puis à 6, 9 et 12 mois
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changements dans la récession gingivale
Délai: au départ puis à 6, 9 et 12 mois
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distance de la surface radiculaire exposée depuis la jonction cémento-émail jusqu'au bord gingival
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au départ puis à 6, 9 et 12 mois
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quantité de remplissage osseux
Délai: au départ puis à 6, 9 et 12 mois
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différence de remplissage osseux dans les radiographies périapicales standardisées
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au départ puis à 6, 9 et 12 mois
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satisfaction des patients
Délai: 12 mois après l'opération
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en remettant au patient un questionnaire à remplir
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hani Nahass, Ass.prof., Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cortellini P, Tonetti MS. Improved wound stability with a modified minimally invasive surgical technique in the regenerative treatment of isolated interdental intrabony defects. J Clin Periodontol. 2009 Feb;36(2):157-63. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01352.x.
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Fickl S, Thalmair T, Kebschull M, Bohm S, Wachtel H. Microsurgical access flap in conjunction with enamel matrix derivative for the treatment of intra-bony defects: a controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):784-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01451.x. Epub 2009 Jul 14.
- Ramfjord SP. The Periodontal Disease Index (PDI). J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:602-10. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.602. No abstract available.
- Bajaj P, Agarwal E, Rao NS, Naik SB, Pradeep AR, Kalra N, Priyanka N, Kumari M. Autologous Platelet-Rich Fibrin in the Treatment of 3-Wall Intrabony Defects in Aggressive Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1186-1191. doi: 10.1902/jop.2017.120661. Epub 2017 Aug 18.
- Patel GK, Gaekwad SS, Gujjari SK, S C VK. Platelet-Rich Fibrin in Regeneration of Intrabony Defects: A Randomized Controlled Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1192-1199. doi: 10.1902/jop.2017.130710. Epub 2017 Aug 18.
- Harrel SK. 1999. "A Minimally Invasive Surgical Approach for Periodontal Regeneration: Surgical Technique and Observations. J Periodontol 70: 1547-1557." Hung, Tzu-yuan, Hsiang-chun Lin, and Ying-jen Chan. 2012. "Isolating Stromal Stem Cells from Periodontal Granulation Tissues," 1171-80. doi:10.1007/s00784-011-0600-5. J-c, Park, Kim J-m, Jung I-h, Kim Jc, Choi S-h, Cho K-s, Kim C-s Isolation, and Chang-sung Kim. 2011. "Isolation and Characterization of Human Periodontal Ligament ( PDL ) Stem Cells ( PDLSCs ) from the Inflamed PDL Tissue : In Vitro and in Vivo Evaluations" 18: 721-31. doi:10.1111/j.1600-051X.2011.01716.x. Lindhe and Nyman, periodontology Clinical. 1985. "Scaling and Granulation Tissue Removal in Periodontal Therapy *," no. 1983: 374-88. Needleman, I. 2015. "Clinical Concepts for Regenerative Therapy in Intrabony Defects" 68: 282-307.
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 125896
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