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Evaluación de la cicatrización de defectos intraóseos en la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada

3 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed Ibrahim, Cairo University

Evaluación clínica y radiográfica de defectos intraóseos después de la eliminación completa versus incompleta del tejido de granulación en la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST). Un ensayo clínico controlado aleatorio.

Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos y radiográficos después de la eliminación completa versus incompleta del tejido de granulación durante la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada para el manejo de los defectos intraóseos periodontales en pacientes con periodontitis crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía periodontal se ha ido expandiendo en el mundo de la odontología a lo largo de los últimos años, a medida que surgen nuevas técnicas para tratar los diferentes y complejos trastornos periodontales. Los procedimientos quirúrgicos en odontología han sufrido cambios importantes para minimizar la invasividad. Además, se han fabricado instrumentos y materiales novedosos que se adaptan a la evolución de los procedimientos quirúrgicos (Cortellini. 2012).

Los dientes con bolsas profundas asociadas con defectos intraóseos profundos son un desafío clínico para los periodoncistas, donde se ha demostrado que la regeneración periodontal es efectiva en el manejo del tratamiento de defectos intraóseos de una, dos y tres paredes (Needleman y Tucker 2012; Costurero. 2015).

Harrel y Rees (1995) fueron los primeros en introducir el término cirugía mínimamente invasiva (CMI). MIS se utiliza para describir el uso de procedimientos quirúrgicos más pequeños y precisos que son posibles mediante el uso de instrumentos de aumento, como microscopios quirúrgicos e instrumentos y materiales microquirúrgicos (Cortellini. 2012).

La justificación para el desarrollo de la técnica quirúrgica mínimamente invasiva (MIST) incluye: reducción del traumatismo durante la cirugía, aumento de la estabilidad del colgajo y de la herida, mejora del cierre primario de la herida, reducción del tiempo quirúrgico y minimización de la cirugía intraoperatoria y posoperatoria. malestar del paciente (Cortellini. 2007).

Con el uso de MIST, Cortellini y Tonneti (2009) confirmaron la protección del coágulo sanguíneo con los aspectos de estabilidad de la herida y del coágulo sanguíneo y el cierre primario de la herida.

Cortellini introdujo en 2009 una mejora de MIST, la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada (M-MIST), para reducir aún más la invasividad quirúrgica, con tres objetivos principales en mente: (1) minimizar la tendencia del tejido interdental a colapsar proporcionando espacio provisión para la regeneración, (2) mejorar la estabilidad de la herida/tejido blando y (3) reducir la morbilidad del paciente.

Algunos autores evaluaron el uso de varios materiales regenerativos en MIST y M-MIST, p. Derivado de matriz de esmalte (Cortellini 2007) PDGF-bb (Cosyn et al. 2012) y xenoinjerto derivado de bovino enriquecido con colágeno (Mishra et al., 2013). Cortellini (2011) también señaló que el uso de material regenerativo no es necesario con M-MIST.

Hung et al, (2012) informaron que el tejido de granulación podría contener células madre progenitoras, que son componentes muy importantes necesarios para la regeneración del tejido periodontal.

Además, Park et al. (2011) asumieron que el tejido de granulación inflamado podría usarse para regenerar tejidos perdidos en el mismo individuo en otros sitios defectuosos de acuerdo a su potencial regenerativo.

Todos los datos anteriores plantearon una pregunta importante sobre la necesidad de eliminar los tejidos de granulación en las técnicas regenerativas periodontales: ¿La eliminación completa del tejido de granulación en M-MIST es obligatoria para tratar defectos intraóseos aislados para una mejor cicatrización?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12588
        • Cairo University
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes médicamente libres que asisten a la clínica ambulatoria.
  • Se incluirán ambos sexos.
  • Rango de edad de 25 a 55 años.
  • Pacientes con periodontitis crónica de moderada a avanzada con bolsas ≥ 5 mm 6-8 semanas después de la terapia de fase I (no quirúrgica).
  • Vertical 2 o 3 paredes Defectos intraóseos ≥ 3mm.
  • Realizar y mantener una buena higiene bucal.
  • Capaz de venir para la cita de seguimiento necesaria

Criterio de exclusión:

  • - Fumadores.
  • Pacientes embarazadas.
  • Pacientes que no cooperan con mala higiene oral.
  • Dientes multirradiculares con afectación de furca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: M-NIEBLA (grupo A)
M-MIST (eliminación incompleta del tejido de granulación)
técnica quirúrgica mínimamente invasiva sin remoción completa del tejido de granulación
Comparador activo: M-NIEBLA (grupo B)
M-MIST convencional.
técnica quirúrgica mínimamente invasiva sin remoción completa del tejido de granulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, luego a los 6, 9 y 12 meses
Es la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la profundidad de la bolsa.
al inicio del estudio, luego a los 6, 9 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor e incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: el día de la cirugía luego a los 1, 3 y 7 días después de la cirugía
entregando al paciente un cuestionario para que lo llene
el día de la cirugía luego a los 1, 3 y 7 días después de la cirugía
cambios en la profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 6, 9 y 12 meses
distancia desde la profundidad de la bolsa hasta el margen gingival
al inicio del estudio y luego a los 6, 9 y 12 meses
cambios en la recesión gingival
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 6, 9 y 12 meses
Distancia de la superficie radicular expuesta desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival.
al inicio del estudio y luego a los 6, 9 y 12 meses
cantidad de relleno óseo
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y luego a los 6, 9 y 12 meses
diferencia en el relleno óseo en radiografía periapical estandarizada
al inicio del estudio y luego a los 6, 9 y 12 meses
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses post-cirugía
dándole al paciente un cuestionario para que lo complete
12 meses post-cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hani Nahass, Ass.prof., Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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