Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af heling af intra-knogledefekter i modificeret minimal invasiv kirurgisk teknik

3. marts 2024 opdateret af: Ahmed Ibrahim, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af intra-knogledefekter efter fuldstændig versus ufuldstændig fjernelse af granulationsvæv i modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST). Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater efter fuldstændig versus ufuldstændig fjernelse af granulationsvæv under modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik til behandling af parodontale intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parodontal kirurgi er blevet udvidet i tandplejeverdenen gennem de seneste år, efterhånden som nye teknikker dukker op til at behandle de forskellige og komplekse parodontale lidelser. Kirurgiske procedurer i tandplejen har gennemgået store ændringer for at minimere invasivitet. Derudover er der lavet nye instrumenter og materialer, der passer til udviklingen af ​​de kirurgiske procedurer (Cortellini. 2012).

Tænder med dybe lommer forbundet med dybe intra-knogledefekter er en klinisk udfordring for parodontister, hvor periodontal regenerering har vist sig at være effektiv til at håndtere behandlingen af ​​en-, to- og trevæggede intra-knogledefekter (Needleman og Tucker 2012; Needleman. 2015).

Harrel og Rees (1995) var de første til at introducere begrebet minimalt invasiv kirurgi (MIS). MIS bruges til at beskrive brugen af ​​mindre og mere præcise kirurgiske procedurer, der er mulige ved brug af forstørrelsesinstrumenter, såsom operationsmikroskoper og mikrokirurgiske instrumenter og materialer (Cortellini. 2012).

Begrundelsen for udviklingen af ​​minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST) omfatter: reduktion af traumer under operationen, stigning i klap- og sårstabilitet, forbedring af sårets primære lukning, reduktion af kirurgisk tid og minimering af intra-operativt og post-operativt patientens ubehag (Cortellini. 2007).

Med brugen af ​​MIST bekræftede Cortellini og Tonneti (2009) blodpropbeskyttelse med aspekter af sår- og blodpropstabilitet og primær sårlukning.

En forbedring af MIST, den modificerede minimalt invasive kirurgiske teknik (M-MIST), blev introduceret af Cortellini i 2009 for yderligere at reducere den kirurgiske invasivitet, med tre hovedmål for øje: (1) minimere interdentalvævstendensen til at kollapse og give plads sørge for regenerering, (2) forbedre stabiliteten af ​​såret/blødt væv og (3) reducere patientens morbiditet.

Nogle forfattere vurderede brugen af ​​forskelligt regenerativt materiale i MIST og M-MIST, f.eks. Emaljematrixderivat (Cortellini 2007) PDGF-bb (Cosyn et al. 2012) og kollagenberiget bovint afledt xeno-graft (Mishra et al., 2013). Cortellini (2011) bemærkede også, at brugen af ​​regenerativt materiale ikke er nødvendig med M-MIST.

Hung et al, (2012) rapporterede, at granulationsvæv kunne indeholde progenitor-stamceller, som er meget vigtige komponenter, der er nødvendige for periodontal vævsregenerering.

Desuden har Park et al. (2011) antog, at det betændte granulationsvæv kunne bruges til at regenerere tabt væv i det samme individ på andre defekte steder i henhold til dets regenerative potentiale.

Alle de tidligere data rejste et vigtigt spørgsmål om nødvendigheden af ​​at fjerne granulationsvæv i periodontale regenerative teknikker: Er fuldstændig fjernelse af granulationsvæv i M-MIST et mandat til behandling af isolerede intra-knogledefekter for bedre heling?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12588
        • Cairo University
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Lægefrie patienter i ambulatoriet.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Aldersspænd fra 25-55.
  • Patienter med moderat til fremskreden kronisk parodontitis med lommer ≥ 5 mm 6-8 uger efter fase I (ikke-kirurgisk) behandling.
  • Lodret 2 eller 3 vægge Intra-knogledefekter ≥ 3 mm.
  • Udfør og vedligehold god mundhygiejne.
  • Kan komme til den opfølgende aftale

Ekskluderingskriterier:

  • - Rygere.
  • Gravide patienter.
  • Usamarbejdsvillige patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Multirodede tænder med furkation involvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: M-MIST (gruppe A)
M-MIST (ufuldstændig fjernelse af granulationsvæv)
minimal invasiv kirurgisk teknik uden grundig fjernelse af granulationsvæv
Aktiv komparator: M-MIST (gruppe B)
konventionel M-MIST.
minimal invasiv kirurgisk teknik uden grundig fjernelse af granulationsvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: ved baseline derefter 6, 9 og 12 måneder
Det er afstanden fra cement-emaljeforbindelsen til lommens dybde.
ved baseline derefter 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens smerter og ubehag
Tidsramme: på operationsdagen og derefter 1, 3 og 7 dage efter operationen
ved at give patienten et spørgeskema, der skal udfyldes
på operationsdagen og derefter 1, 3 og 7 dage efter operationen
ændringer i lommesonderingsdybden
Tidsramme: ved baseline derefter ved 6, 9 og 12 måneder
afstand fra lommens dybde til tandkødsranden
ved baseline derefter ved 6, 9 og 12 måneder
ændringer i gingival recession
Tidsramme: ved baseline derefter ved 6, 9 og 12 måneder
afstanden af ​​den blottede rodoverflade fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden
ved baseline derefter ved 6, 9 og 12 måneder
mængden af ​​knoglefyldning
Tidsramme: ved baseline derefter ved 6, 9 og 12 måneder
forskel i knoglefyldning i standardiseret periapical radiograogh
ved baseline derefter ved 6, 9 og 12 måneder
patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
ved at give patienten et spørgeskema, der skal udfyldes
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hani Nahass, Ass.prof., Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner